Оценка 4 методов МРТ (PDFF 3, 6 и 11 градиентных эхосигналов и спектроскопия) по сравнению с эталонным методом (биопсия печени) при количественном определении стеатоза печени (STEA-MRI)
4 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Оценка 4 методов МРТ (PDFF 3, 6 и 11 градиент-эхо и спектроскопия) по сравнению с эталонным методом (биопсия печени) при количественном определении стеатоза печени
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стеатоз печени — все более частая патология, которая может привести к тяжелым осложнениям (цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома).
Плохая количественная оценка стеатоза с помощью ультразвука или сканирования и инвазивность эталонного метода (биопсия печени) делают МРТ предпочтительным инструментом измерения.
Последние методы, такие как измерение плотности протонов с помощью нескольких эхо-сигналов или спектроскопия, все чаще используются для измерения стеатоза.
Во время разработки терапевтических средств для уменьшения жировой дистрофии печени использование МРТ кажется интересной альтернативой длительному наблюдению за такими пациентами.
Наше исследование направлено на обеспечение надежности этих различных методов МРТ для точной количественной оценки стеатоза печени и их сравнение.
- Измерение и влияние фиброза печени
- Измерение и влияние внутрипеченочного железа
- Влияние интеркуррентных заболеваний печени
- Сравнение измерения жира в различных сегментах печени
- Воспроизводимость путем измерения согласованности между наблюдателями
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Chu Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Louis BOYER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие биопсию печени (транспариетальную или трансяремную) в связи с заболеванием печени
- подпись письменного согласия
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Отказ от протокола
- несовершеннолетние пациенты и защищенные взрослые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стеатоз печени
Оценка различных методов количественного определения стеатоза печени с помощью МРТ (PDFF 3, 6 и 11 градиент-эхо и спектроскопия) по сравнению с гистологическим методом (ссылка)
|
Количественная оценка стеатоза печени (гистология и МРТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции - для каждой изучаемой количественной переменной МРТ - с гистологической оценкой стеатоза печени.
Временное ограничение: в день 1
|
Коэффициент корреляции - для каждой изучаемой количественной переменной МРТ - с гистологической оценкой стеатоза печени.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение внутрипеченочного железа
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Измерение внутрипеченочного фиброза
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Измерение жира в разных сегментах печени
Временное ограничение: в день 1
|
(МРТ)
|
в день 1
|
|
Согласованность между наблюдателями
Временное ограничение: в день 1
|
(для измерений МРТ)
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-317
- 2016-A02065-46 (ДРУГОЙ: 2016-A02065-46)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция