Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4 MRI módszer (PDFF 3, 6 és 11 gradiens visszhang és spektroszkópia) értékelése a referencia módszerrel (májbiopszia) összehasonlítva a máj steatosis mennyiségi meghatározásában (STEA-MRI)

2017. május 4. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
4 MRI módszer értékelése (PDFF 3, 6 és 11 gradiens visszhang és spektroszkópia) összehasonlítva a referencia módszerrel (májbiopszia) a máj steatosisának mennyiségi meghatározásában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májzsugorodás egyre gyakoribb kórkép, amely súlyos szövődményekhez vezethet (cirrhosis, hepatocellularis carcinoma).

A steatosis ultrahanggal vagy szkenneléssel történő gyenge mennyiségi meghatározása és a referenciamódszer (májbiopszia) invazivitása az MRI-t választott mérőeszközzé teszi.

A steatosis mérésére egyre gyakrabban alkalmazzák a legújabb technikákat, mint például a protonsűrűség-mérés több visszhanggal vagy a spektroszkópia.

A zsírmáj-betegség csökkentését célzó terápiák kifejlesztésének idején az MRI alkalmazása érdekes alternatívának tűnik ezeknél a betegeknél a longitudinális követésre.

Vizsgálatunk célja ezen különböző MRI technikák megbízhatóságának biztosítása a máj steatosis pontos számszerűsítésére és összehasonlítására.

  • A májfibrózis mérése és hatása
  • Az intrahepatikus vas mérése és hatása
  • Az interkurrens májbetegségek hatása
  • A különböző májszakaszok zsírmérésének összehasonlítása
  • Reprodukálhatóság a megfigyelők közötti konkordancia mérésével

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Louis BOYER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májbetegséggel összefüggésben májbiopszián (trans-parietális vagy transz-juguláris) áteső betegek
  • írásos hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatai
  • A protokoll megtagadása
  • kiskorú betegek és védett felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Máj steatosis
Különböző technikák értékelése a máj steatosisának számszerűsítésében MRI-felvétellel (PDFF 3, 6 és 11 gradiens visszhangok és spektroszkópia) a szövettani módszerhez képest (referencia)
Eljárás: A máj steatosisának számszerűsítése
A máj steatosisának mennyiségi meghatározása (szövettan és MRI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrelációs koefficiens - minden vizsgált kvantitatív MRI változóra - a máj steatosis szövettani pontszámával.
Időkeret: 1. napon
Korrelációs koefficiens - minden vizsgált kvantitatív MRI változóra - a máj steatosis szövettani pontszámával.
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intrahepatikus vas mérése
Időkeret: 1. napon
1. napon
Az intrahepatikus fibrózis mérése
Időkeret: 1. napon
1. napon
Zsír mérése különböző májszegmensekben
Időkeret: 1. napon
(MRI)
1. napon
Megfigyelők közötti összhang
Időkeret: 1. napon
(MRI mérésekhez)
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-317
  • 2016-A02065-46 (EGYÉB: 2016-A02065-46)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel