Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 MRI-menetelmän arviointi (PDFF 3, 6 ja 11 gradienttikaiku ja spektroskopia) verrattuna vertailumenetelmään (maksabiopsia) maksan rasvakudoksen määrittämisessä (STEA-MRI)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
4 MRI-menetelmän arviointi (PDFF 3, 6 ja 11 gradienttikaiut ja spektroskopia) verrattuna vertailumenetelmään (maksabiopsia) maksan rasvakudoksen määrittämisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan steatoosi on yhä yleisempi sairaus, joka voi johtaa vakaviin komplikaatioihin (kirroosi, hepatosellulaarinen karsinooma).

Rasvaatoosin huono kvantifiointi ultraäänellä tai skannauksella ja vertailumenetelmän (maksabiopsian) invasiivisuus tekevät MRI:stä suositun mittausvälineen.

Viimeaikaisia ​​tekniikoita, kuten protonitiheyden mittaamista useilla kaikuilla tai spektroskopiaa, käytetään yhä enemmän steatoosin mittaamiseen.

Rasvamaksasairauksia vähentäviä lääkkeitä kehitettäessä magneettikuvauksen käyttö vaikuttaa mielenkiintoiselta vaihtoehdolta näiden potilaiden pitkittäiseen seurantaan.

Tutkimuksemme tavoitteena on varmistaa näiden erilaisten magneettikuvaustekniikoiden luotettavuus maksan rasvakudoksen tarkkaan kvantifiointiin ja niiden vertailuun.

  • Maksafibroosin mittaaminen ja vaikutus
  • Maksansisäisen raudan mittaaminen ja vaikutus
  • Väliaikaisen maksasairauden vaikutus
  • Eri maksan segmenttien rasvamittausten vertailu
  • Toistettavuus mittaamalla tarkkailijoiden välinen yhteensopivuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Louis BOYER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään maksabiopsia (transparietaalinen tai trans-jugulaarinen) maksasairauden yhteydessä
  • kirjallisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet
  • Protokollan kieltäytyminen
  • alaikäisiä potilaita ja suojattuja aikuisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Maksan steatoosi
Eri tekniikoiden arviointi maksan steatoosin kvantifioinnissa MRI-kuvauksella (PDFF 3, 6 ja 11 gradienttikaiut ja spektroskopia) verrattuna histologiseen menetelmään (viite)
Menettely: Maksan steatoosin kvantifiointi
Maksan steatoosin kvantifiointi (histologia ja MRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin - jokaiselle tutkitulle kvantitatiiviselle MRI-muuttujalle - maksan steatoosin histologisen pistemäärän kanssa.
Aikaikkuna: päivänä 1
Korrelaatiokerroin - jokaiselle tutkitulle kvantitatiiviselle MRI-muuttujalle - maksan steatoosin histologisen pistemäärän kanssa.
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksansisäisen raudan mittaus
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Maksansisäisen fibroosin mittaus
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Rasvan mittaaminen maksan eri osissa
Aikaikkuna: päivänä 1
(MRI)
päivänä 1
Tarkkailijoiden välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: päivänä 1
(MRI-mittauksia varten)
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-317
  • 2016-A02065-46 (MUUTA: 2016-A02065-46)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset Maksan steatoosin kvantifiointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa