간 지방증의 정량화에서 4가지 MRI 방법(PDFF 3, 6 및 11 Gradient Echoes 및 Spectroscopy)과 기준 방법(간 생검) 비교 평가 (STEA-MRI)
2017년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
간 지방증의 정량화에서 기준 방법(간 생검)과 비교한 4가지 MRI 방법(PDFF 3, 6 및 11 기울기 에코 및 분광법) 평가
연구 개요
상세 설명
간 지방증은 심각한 합병증(간경화, 간세포 암종)을 유발할 수 있는 점점 더 빈번해지는 병리학입니다.
초음파 또는 스캐닝에 의한 지방증의 정량화 불량 및 참조 방법(간 생검)의 침습성으로 인해 MRI는 측정 도구로 선택됩니다.
여러 에코 또는 분광법을 사용한 양성자 밀도 측정과 같은 최근 기술은 지방증 측정에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
지방간 질환을 줄이기 위한 치료제 개발 당시 MRI의 사용은 이러한 환자의 종적 추적 관찰을 위한 흥미로운 대안으로 보입니다.
우리의 연구는 간 지방증의 정확한 정량화를 위한 이러한 다양한 MRI 기술의 신뢰성을 보장하고 이를 비교하는 것을 목표로 합니다.
- 간 섬유증의 측정 및 영향
- 간내 철의 측정 및 영향
- 간질환의 영향
- 다른 간 부분의 지방 측정 비교
- 관찰자 간 일치도 측정을 통한 재현성
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Louis BOYER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 질환과 관련하여 간 생검(횡두정 또는 경정맥)을 받는 환자
- 서면 동의 서명
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 프로토콜 거부
- 미성년 환자 및 보호받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간 지방증
조직학적 방법과 비교하여 MRI 촬영(PDFF 3, 6 및 11 그래디언트 에코 및 분광법)에 의한 간 지방증의 정량화에서 다양한 기술 평가(참조)
|
간 지방증의 정량화(조직학 및 MRI)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상관 계수 - 연구된 각 정량적 MRI 변수에 대해 - 간 지방증의 조직학적 점수와 함께.
기간: 1일차에
|
상관 계수 - 연구된 각 정량적 MRI 변수에 대해 - 간 지방증의 조직학적 점수와 함께.
|
1일차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간내 철분 측정
기간: 1일차에
|
1일차에
|
|
|
간내 섬유증 측정
기간: 1일차에
|
1일차에
|
|
|
다른 간 부분에서 지방 측정
기간: 1일차에
|
(MRI)
|
1일차에
|
|
관찰자 간의 일치
기간: 1일차에
|
(MRI 측정용)
|
1일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
-
GE Healthcare완전한
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한