Évaluation de 4 méthodes d'IRM (PDFF 3, 6 et 11 échos de gradient et spectroscopie) par rapport à la méthode de référence (biopsie hépatique) dans la quantification de la stéatose hépatique (STEA-MRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique est une pathologie de plus en plus fréquente, pouvant entraîner des complications sévères (Cirrhose, Carcinome Hépatocellulaire).
La faible quantification de la stéatose par échographie ou scanner et le caractère invasif de la méthode de référence (biopsie hépatique) font de l'IRM un outil de mesure de choix.
Des techniques récentes telles que la mesure de la densité protonique à plusieurs échos ou la spectroscopie sont de plus en plus utilisées pour la mesure de la stéatose.
A l'heure du développement des thérapeutiques pour réduire la stéatose hépatique, l'utilisation de l'IRM apparaît comme une alternative intéressante pour le suivi longitudinal de ces patients.
Notre étude vise à s'assurer de la fiabilité de ces différentes techniques d'IRM pour une quantification précise de la stéatose hépatique et à les comparer.
- Mesure et influence de la fibrose hépatique
- Mesure et influence du fer intrahépatique
- Influence de la maladie hépatique intercurrente
- Comparaison de la mesure des graisses des différents segments hépatiques
- Reproductibilité par mesure de concordance inter-observateur
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- Chu Clermont-Ferrand
-
Chercheur principal:
- Louis BOYER
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une biopsie hépatique (trans-pariétale ou trans-jugulaire) dans le cadre d'une maladie hépatique
- signature du consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM
- Refus de protocole
- patients mineurs et majeurs protégés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Stéatose hépatique
Evaluation de différentes techniques de quantification de la stéatose hépatique par Imagerie IRM (Echos de gradient PDFF 3, 6 et 11 et Spectroscopie) par rapport à la méthode histologique (référence)
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Quantification de la stéatose hépatique (histologie, et en IRM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de corrélation - pour chaque variable quantitative IRM étudiée - avec le score histologique de stéatose hépatique.
Délai: au jour 1
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Coefficient de corrélation - pour chaque variable quantitative IRM étudiée - avec le score histologique de stéatose hépatique.
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du fer intrahépatique
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesure de la fibrose intrahépatique
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesure de la graisse dans différents segments hépatiques
Délai: au jour 1
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(IRM)
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au jour 1
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Concordance entre observateurs
Délai: au jour 1
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(pour les mesures IRM)
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-317
- 2016-A02065-46 (AUTRE: 2016-A02065-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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