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微生物酸に対するアルギニン含有歯磨剤とフッ化物含有歯磨剤の有効性

2017年5月6日 更新者:Laura Yehia、Cairo University

成人集団におけるアルギニン含有歯磨剤対フッ化物含有歯磨剤の椅子側を使用した微生物酸に対する有効性(水素の可能性)pHメーター評価方法:無作為化臨床試験

この研究は、チェアサイド評価法を使用して、成人集団の齲蝕原性細菌によって生成される微生物酸の中和に対するアルギニン対フッ化物含有練り歯磨きの効果を評価するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

.28人のボランティア参加者がこの研究に割り当てられます。 参加者は、歯磨き粉Dのタイプに応じてランダムに2つのグループ(n = 14)に分けられます。グループD1の患者はアルギニン含有歯磨き粉を使用し、グループD2の患者はフッ化物練り歯磨きを使用し、各グループの患者数は14人です。 pH は、歯磨き粉 (T) でブラッシングする時間に応じて評価されます。ここで、(T0) は歯磨き粉でブラッシングする前の唾液の pH を表し、(T1) は、1 日の決まった時間に歯磨き粉でブラッシングしてから 10 分後の唾液の pH を表します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳以上である必要があります。
  • 体系的に健康。
  • 唾液の分泌を妨げる薬を服用していない。
  • インフォームドコンセントに署名した参加者。

除外基準:

  • -病歴が損なわれた参加者。
  • -抗生物質、ステロイド、または口渇を引き起こすことが知られている薬による全身疾患治療中の参加者。
  • 重度または活動性の歯周病。
  • アルギニン、または口腔ケア製品またはその成分に対するアレルギーまたはその他の有害反応の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルギニン歯磨き粉
酸中和剤歯磨き粉
アクティブコンパレータ:フッ化物歯磨き粉
殺菌歯磨き粉

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液pH
時間枠:介入と制御の10分後
唾液のpHは、デジタルpHメーターを使用して決定されます。すべての唾液のpH値は、チェアサイドで唾液を採取した直後に取得されます。 歯磨き粉の使用前に測定された唾液のpH値は「休止pH」と呼ばれ、歯磨き粉の使用後に測定された唾液のpH値は「終末pH」と呼ばれます。
介入と制御の10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月4日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月6日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBC-CU-2017-04-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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