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Efficacia dei dentifrici contenenti arginina rispetto al fluoruro sull'acido microbico

6 maggio 2017 aggiornato da: Laura Yehia, Cairo University

Efficacia dei dentifrici contenenti arginina rispetto al fluoruro sull'acido microbico utilizzando il metodo di valutazione del pHmetro alla poltrona (potenziale di idrogeno) nella popolazione adulta: studio clinico randomizzato

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'arginina rispetto al dentifricio contenente fluoro sulla neutralizzazione dell'acido microbico prodotto dai batteri cariogeni nella popolazione adulta utilizzando il metodo di valutazione alla poltrona.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

.28 partecipanti volontari saranno assegnati a questo studio. I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi (n=14) in base al tipo di dentifricio D in cui i pazienti del gruppo D1 utilizzeranno il dentifricio contenente arginina mentre i pazienti del gruppo D2 utilizzeranno il dentifricio al fluoro con un numero di 14 pazienti in ciascun gruppo. Il pH sarà valutato in base al tempo in relazione allo spazzolamento con il dentifricio (T) dove (T0) rappresenta il pH salivare prima dello spazzolamento con il dentifricio, (T1) rappresenta il pH salivare 10 minuti dopo lo spazzolamento con il dentifricio a un orario prefissato della giornata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere più di 18 anni.
  • Sistematicamente sano.
  • Non assumere farmaci che interferiscano con la secrezione salivare.
  • Partecipanti che hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con una storia medica compromessa.
  • - Partecipanti sottoposti a trattamento di malattie sistemiche, con antibiotici, steroidi o qualsiasi farmaco noto per causare secchezza delle fauci.
  • Malattia parodontale grave o attiva.
  • Storia di allergie o altre reazioni avverse all'arginina o al prodotto per l'igiene orale o al loro ingrediente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dentifricio all'arginina
Droga: dentifricio all'arginina
dentifricio neutralizzante acido
Comparatore attivo: dentifricio al fluoro
Droga: dentifricio al fluoro
dentifricio battericida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pH salivare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento e il controllo
Il pH salivare sarà determinato mediante l'uso di un pHmetro digitale. Tutti i valori del pH salivare verranno rilevati immediatamente dopo la raccolta della saliva alla poltrona. I valori del pH salivare misurati prima dell'uso del dentifricio sono definiti "pH a riposo", mentre i valori del pH salivare misurati dopo l'uso del dentifricio sono definiti "pH terminale".
10 minuti dopo l'intervento e il controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-04-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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