- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03143023
Effekten av tannpleiemidler som inneholder arginin versus fluor på mikrobiell syre
6. mai 2017 oppdatert av: Laura Yehia, Cairo University
Effekten av tannpleiemidler som inneholder arginin versus fluor på mikrobiell syre ved bruk av stolsiden (potensialet for hydrogen) pH-målervurderingsmetode i voksen populasjon: randomisert klinisk forsøk
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av arginin versus fluorholdig tannkrem på nøytralisering av mikrobiell syre produsert av kariogene bakterier i voksen populasjon ved bruk av stolsidevurderingsmetoden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
.28 frivillige deltakere vil bli tildelt i denne studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper(n=14) etter type tannkrem D hvor gruppe D1 pasient vil bruke argininholdig tannkrem mens gruppe D2 pasienten vil bruke fluor tannkrem med et antall på 14 pasienter i hver gruppe.
PH vil bli evaluert etter tid i forhold til tannpuss (T) hvor (T0) representerer spytt-pH før tannpuss, (T1) representerer spytt-pH 10 minutter etter tannpuss til fast tid på dagen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: laura yehia zanati, master
- Telefonnummer: 01204470007
- E-post: laura_lola92@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: aya mohamed adly, master
- Telefonnummer: 012215228843
- E-post: adly_sweetdentist@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere bør være over 18 år.
- Systematisk sunn.
- Ikke tar noen medisiner som forstyrrer spyttsekresjonen.
- Deltakere som signerte informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en kompromittert sykehistorie.
- Deltakere under systemisk sykdomsbehandling, med antibiotika, steroid eller annen medisin som er kjent for å forårsake munntørrhet.
- Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
- Anamnese med allergier eller andre uønskede reaksjoner på arginin, eller munnpleieprodukt eller deres ingrediens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: arginintannkrem
|
syrenøytraliserende tannkrem
|
Aktiv komparator: fluor tannkrem
|
bakteriedrepende tannkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spytt pH
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon og kontroll
|
Spytt-pH vil bli bestemt ved bruk av et digitalt pH-meter. Alle spytt-pH-verdier vil bli tatt umiddelbart etter spyttoppsamling ved stolen.
Spytt-pH-verdiene målt før bruk av tannkrem kalles "hvilende pH", mens spytt-pH-verdiene målt etter bruk av tannkrem betegnes som "terminal pH".
|
10 minutter etter intervensjon og kontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-04-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på arginintannkrem
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...FullførtSigdcellesykdom | Vaso-okklusiv smerteepisodeForente stater
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...RekrutteringSigdcellesykdomForente stater
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandFullført
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceUniversity of AthensUkjent
-
Centro Universitario de TonaláTilbaketrukket
-
Instituto de Oncología Ángel H. RoffoFullførtUoperable multippel hjernemetastaser
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtSkjelettmuskeliskemi | Alvorlig iskemi i nedre ekstremiteter | Mitokondriell dysfunksjonFrankrike
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
National Neuroscience InstituteSingapore Clinical Research Institute; AegisCN LLCFullførtIntracerebral blødningSingapore
-
Maastricht University Medical CenterNovartis Medical NutritionFullførtSepsis | Septisk sjokk