- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03143023
Skuteczność środków do czyszczenia zębów zawierających argininę i fluorek na kwas mikrobiologiczny
6 maja 2017 zaktualizowane przez: Laura Yehia, Cairo University
Skuteczność środków do czyszczenia zębów zawierających argininę w porównaniu z fluorkami na kwas bakteryjny przy użyciu metody oceny pH-metru od strony fotela (potencjał wodoru) w populacji dorosłych: randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu pasty do zębów zawierającej argininę w porównaniu z pastą zawierającą fluor na neutralizację kwasu mikrobiologicznego wytwarzanego przez bakterie próchnicotwórcze w populacji dorosłych przy użyciu metody oceny na fotelu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie przydzielonych 0,28 ochotników.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (n=14) w zależności od rodzaju pasty do zębów D, gdzie grupa D1 pacjent będzie stosowała pastę zawierającą argininę, a grupa D2 pacjent będzie stosował pastę z fluorem, po 14 pacjentów w każdej grupie.
pH będzie oceniane w zależności od czasu szczotkowania pastą do zębów (T), gdzie (T0) oznacza pH śliny przed szczotkowaniem pastą do zębów, (T1) reprezentuje pH śliny 10 minut po szczotkowaniu pastą do zębów o ustalonej porze dnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat.
- Systematycznie zdrowy.
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na wydzielanie śliny.
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z skompromitowaną historią medyczną.
- Uczestnicy w trakcie leczenia chorób ogólnoustrojowych, za pomocą antybiotyków, sterydów lub innych leków, o których wiadomo, że powodują suchość w jamie ustnej.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
- Historia alergii lub innych niepożądanych reakcji na argininę lub produkty do pielęgnacji jamy ustnej lub ich składnik.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pasta do zębów z argininą
|
pasta do zębów neutralizująca kwasy
|
|
Aktywny komparator: pasta do zębów z fluorem
|
pasta do zębów o działaniu bakteriobójczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pH śliny
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji i kontroli
|
PH śliny zostanie określone za pomocą cyfrowego pehametru. Wszystkie wartości pH śliny zostaną pobrane bezpośrednio po pobraniu śliny przy fotelu.
Wartości pH śliny mierzone przed użyciem pasty do zębów określane jako „pH spoczynkowe”, podczas gdy wartości pH śliny mierzone po użyciu pasty do zębów określane jako „końcowe pH”.
|
10 minut po interwencji i kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-04-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na pasta do zębów z argininą
-
Colgate PalmoliveJeszcze nie rekrutacja
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Kanza TahirZakończony