- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03143023
미생물 산에 대한 아르기닌 대 불화물 함유 치약의 효능
2017년 5월 6일 업데이트: Laura Yehia, Cairo University
성인 인구에서 체어 사이드(수소의 가능성) pH 측정기 평가 방법을 사용한 미생물 산에 대한 아르기닌 함유 치약 대 불소의 효능: 무작위 임상 시험
이 연구는 체어 사이드 평가 방법을 사용하여 성인 집단에서 우식성 박테리아에 의해 생성된 미생물 산의 중화에 대한 아르기닌 대 불소 함유 치약의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
.28명의 자원 봉사 참가자가 이 연구에 배정됩니다.
참가자는 치약 D의 유형에 따라 무작위로 두 그룹(n=14)으로 나뉘며 D1 환자는 아르기닌 함유 치약을 사용하고 D2 환자는 불소 치약을 사용하며 각 그룹에는 14명의 환자가 있습니다.
pH는 치약으로 양치한 시간(T)과 관련하여 시간에 따라 평가될 것이며, 여기서 (T0)은 치약으로 양치하기 전의 침 pH를 나타내고, (T1)은 하루 중 정해진 시간에 치약으로 양치한 후 10분 후의 침 pH를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 체계적으로 건강합니다.
- 타액 분비를 방해하는 약물을 복용하지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.
제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 참가자.
- 항생제, 스테로이드 또는 구강 건조를 유발하는 것으로 알려진 약물로 전신 질환 치료를 받는 참가자.
- 중증 또는 활성 치주 질환.
- 아르기닌, 구강 관리 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 또는 기타 부작용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아르기닌 치약
|
산성 중화제 치약
|
활성 비교기: 불소 치약
|
살균 치약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 pH
기간: 개입 및 통제 10분 후
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타액 pH는 디지털 pH 미터를 사용하여 결정됩니다. 모든 타액 pH 값은 체어사이드에서 타액 수집 직후에 측정됩니다.
치약을 사용하기 전에 측정한 타액의 pH 값을 "안정 pH"라고 하고, 치약을 사용한 후에 측정한 타액의 pH 값을 "말단 pH"라고 합니다.
|
개입 및 통제 10분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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