Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost prostředků na čištění zubů obsahujících arginin versus fluor na mikrobiální kyselinu

6. května 2017 aktualizováno: Laura Yehia, Cairo University

Účinnost prostředků na čištění zubů obsahujících arginin versus fluor na mikrobiální kyselinu s použitím pH metru na straně židle (potenciál vodíku) Metoda hodnocení u dospělé populace: Randomizovaná klinická studie

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku argininu versus zubní pasty obsahující fluor na neutralizaci mikrobiální kyseliny produkované kariogenními bakteriemi u dospělé populace pomocí metody hodnocení na straně židle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude přiděleno 28 dobrovolných účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (n=14) podle typu zubní pasty D, kde skupiny pacientů D1 budou používat zubní pastu obsahující arginin, zatímco skupiny D2 budou pacienty používat zubní pastu s fluoridem, v každé skupině bude 14 pacientů. pH bude hodnoceno podle času ve vztahu k čištění zubní pastou (T), kde (T0) představuje pH slin před čištěním zubní pastou, (T1) představuje pH slin 10 minut po čištění zubní pastou v pevně stanovenou denní dobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být starší 18 let.
  • Systematicky zdravé.
  • Neužívat žádné léky narušující sekreci slin.
  • Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s ohroženou anamnézou.
  • Účastníci léčení systémovým onemocněním antibiotiky, steroidy nebo jinými léky, o kterých je známo, že způsobují sucho v ústech.
  • Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu.
  • Historie alergií nebo jiných nežádoucích reakcí na arginin nebo přípravek pro péči o ústní dutinu nebo jejich složku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: argininovou zubní pastu
Lék: argininovou zubní pastu
zubní pasta s neutralizátorem kyseliny
Aktivní komparátor: fluoridová zubní pasta
Lék: fluoridová zubní pasta
baktericidní zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pH slin
Časové okno: 10 minut po zásahu a kontrole
PH slin bude stanoveno pomocí digitálního pH metru. Všechny hodnoty pH slin budou změřeny ihned po odběru slin u židle. Hodnoty pH slin naměřené před použitím zubní pasty se nazývaly „klidové pH“, zatímco hodnoty pH slin naměřené po použití zubní pasty se nazývaly „konečné pH“.
10 minut po zásahu a kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2017-04-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit