- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03143023
Effekten af tandplejemidler indeholdende arginin versus fluor på mikrobiel syre
6. maj 2017 opdateret af: Laura Yehia, Cairo University
Effektiviteten af tandplejemidler indeholdende arginin versus fluor på mikrobiel syre ved brug af stoleside (potentiale for brint) pH-meter vurderingsmetode i voksen population: randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af arginin versus fluoridholdig tandpasta på neutralisering af mikrobiel syre produceret af cariogene bakterier i en voksen befolkning ved hjælp af stolsidevurderingsmetoden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
.28 frivillige deltagere vil blive tildelt i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (n=14) efter type tandpasta D, hvor gruppe D1 patient vil bruge argininholdig tandpasta, mens gruppe D2 patienten vil bruge fluortandpastaen med et antal på 14 patienter i hver gruppe.
PH vil blive vurderet efter tid i forhold til børstning med tandpasta (T), hvor (T0) repræsenterer spyt-pH før tandbørstning, (T1) repræsenterer spyt-pH 10 minutter efter tandbørstning med tandpasta på et fast tidspunkt på dagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være over 18 år.
- Systematisk sund.
- Tager ikke medicin, der forstyrrer spytudskillelsen.
- Deltagere, der underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en kompromitteret sygehistorie.
- Deltagere under systemisk sygdomsbehandling med antibiotika, steroid eller anden medicin, der vides at forårsage mundtørhed.
- Alvorlig eller aktiv paradentose.
- Anamnese med allergier eller andre uønskede reaktioner på arginin eller mundplejeprodukt eller deres ingrediens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: arginintandpasta
|
syreneutraliserende tandpasta
|
|
Aktiv komparator: fluor tandpasta
|
bakteriedræbende tandpasta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyt pH
Tidsramme: 10 minutter efter indgreb og kontrol
|
Spyt-pH vil blive bestemt ved brug af et digitalt pH-meter. Alle spyt-pH-værdier vil blive taget umiddelbart efter spytopsamling ved stolen.
Spyt-pH-værdierne målt før brug af tandpasta kaldes "hvilende pH", mens spyt-pH-værdierne målt efter brug af tandpasta betegnes "terminal pH".
|
10 minutter efter indgreb og kontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2017-04-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med arginintandpasta
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...RekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...AfsluttetSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv smerteepisodeForenede Stater
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandAfsluttet
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceUniversity of AthensUkendt
-
Ataturk UniversityAfsluttetErgogen støtte og præstationTyrkiet (Türkiye)
-
Centro Universitario de TonaláTrukket tilbage
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetSkeletmuskeliskæmi | Alvorlig iskæmi i underekstremiteterne | Mitokondriel dysfunktionFrankrig
-
Instituto de Oncología Ángel H. RoffoAfsluttetIkke-operable multiple hjernemetastaser
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
National Neuroscience InstituteSingapore Clinical Research Institute; AegisCN LLCAfsluttetIntracerebral blødningSingapore