- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03143023
Eficácia de dentifrícios contendo arginina versus flúor em ácido microbiano
6 de maio de 2017 atualizado por: Laura Yehia, Cairo University
Eficácia de dentifrícios contendo arginina versus flúor em ácido microbiano usando o lado da cadeira (potencial de hidrogênio) Método de avaliação do medidor de pH em população adulta: ensaio clínico randomizado
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da pasta de dente contendo arginina versus flúor na neutralização do ácido microbiano produzido por bactérias cariogênicas na população adulta usando o método de avaliação lateral da cadeira.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
.28 participantes voluntários serão designados para este estudo.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (n=14) de acordo com o tipo de dentifrício D onde os pacientes do grupo D1 usarão creme dental contendo arginina enquanto os pacientes do grupo D2 usarão o creme dental com flúor com um número de 14 pacientes em cada grupo.
O pH será avaliado de acordo com o tempo em relação à escovação com dentifrício (T) onde (T0) representa o pH salivar antes da escovação com dentifrício, (T1) representa o pH salivar 10 minutos após a escovação com dentifrício em horário fixo do dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser maiores de 18 anos.
- Sistematicamente saudável.
- Não tomar nenhum medicamento que interfira na secreção de saliva.
- Participantes que assinaram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico médico comprometido.
- Participantes em tratamento de doenças sistêmicas, com antibiótico, esteróide ou qualquer medicamento conhecido por causar boca seca.
- Doença periodontal grave ou ativa.
- História de alergias ou outras reações adversas à arginina, ou produto de higiene bucal ou seu ingrediente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: creme dental com arginina
|
creme dental neutralizador de ácido
|
|
Comparador Ativo: Pasta de dente com flúor
|
creme dental bactericida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pH salivar
Prazo: 10 minutos após intervenção e controle
|
O pH salivar será determinado pelo uso de um medidor de pH digital. Todos os valores de pH salivar serão obtidos imediatamente após a coleta salivar no consultório.
Os valores de pH salivar medidos antes do uso do creme dental são denominados "pH de repouso", enquanto os valores de pH salivar medidos após o uso do creme dental são denominados "pH terminal".
|
10 minutos após intervenção e controle
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-04-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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