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含有精氨酸和氟化物的牙膏对微生物酸的功效

2017年5月6日 更新者:Laura Yehia、Cairo University

使用椅边(氢电位)pH 计评估方法在成人人群中使用含精氨酸与氟化物的牙膏对微生物酸的功效:随机临床试验

本研究将使用椅边评估法评估精氨酸牙膏与含氟牙膏对中和成人致龋菌产生的微生物酸的影响。

研究概览

详细说明

.28 名志愿者参与者将被分配到这项研究中。 参与者将根据牙膏 D 的类型随机分为两组 (n=14),其中 D1 组患者将使用含精氨酸牙膏,而 D2 组患者将使用含氟牙膏,每组 14 名患者。 将根据与用牙膏刷牙相关的时间 (T) 评估 pH,其中 (T0) 表示用牙膏刷牙前的唾液 pH 值,(T1) 表示在一天中的固定时间用牙膏刷牙后 10 分钟的唾液 pH 值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者应年满 18 岁。
  • 系统健康。
  • 未服用任何干扰唾液分泌的药物。
  • 签署知情同意书的参与者。

排除标准:

  • 有受损病史的参与者。
  • 接受全身性疾病治疗的参与者,使用抗生素、类固醇或任何已知会导致口干的药物。
  • 严重或活动性牙周病。
  • 对精氨酸或口腔护理产品或其成分过敏或其他不良反应的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精氨酸牙膏
酸中和剂牙膏
有源比较器:含氟牙膏
杀菌牙膏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液酸碱度
大体时间:干预控制后10分钟
唾液 pH 值将通过使用数字 pH 计来确定。所有唾液 pH 值将在椅旁收集唾液后立即获取。 使用牙膏前测量的唾液 pH 值称为“静息 pH”,而使用牙膏后测量的唾液 pH 值称为“最终 pH”。
干预控制后10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月4日

首次发布 (实际的)

2017年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月6日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBC-CU-2017-04-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精氨酸牙膏的临床试验

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