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Eficacia de los dentífricos que contienen arginina versus fluoruro sobre el ácido microbiano

6 de mayo de 2017 actualizado por: Laura Yehia, Cairo University

Eficacia de los dentífricos que contienen arginina versus fluoruro sobre el ácido microbiano utilizando el método de evaluación del medidor de pH del lado del sillón (potencial de hidrógeno) en la población adulta: ensayo clínico aleatorizado

Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la pasta de dientes con arginina versus fluoruro en la neutralización del ácido microbiano producido por las bacterias cariogénicas en la población adulta utilizando el método de evaluación en el consultorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

.28 participantes voluntarios serán asignados a este estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos (n = 14) según el tipo de pasta dental D, donde los pacientes del grupo D1 usarán pasta dental que contiene arginina, mientras que los pacientes del grupo D2 usarán pasta dental con fluoruro con un número de 14 pacientes en cada grupo. El pH se evaluará según el tiempo en relación al cepillado con pasta dental (T) donde (T0) representa el pH salival antes del cepillado con pasta dental, (T1) representa el pH salival 10 minutos después del cepillado con pasta dental a una hora fija del día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser mayores de 18 años.
  • Sistemáticamente saludable.
  • No tomar ningún medicamento que interfiera con la secreción de saliva.
  • Participantes que firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con antecedentes médicos comprometidos.
  • Participantes bajo tratamiento de enfermedades sistémicas, con antibióticos, esteroides o cualquier medicamento que cause sequedad en la boca.
  • Enfermedad periodontal severa o activa.
  • Antecedentes de alergias u otras reacciones adversas a la arginina o al producto para el cuidado bucal o a sus ingredientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pasta de dientes con arginina
Droga: pasta de dientes con arginina
pasta de dientes neutralizador de ácido
Comparador activo: pasta dental con flúor
Droga: pasta dental con flúor
pasta de dientes bactericida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pH salival
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención y control
El pH salival se determinará mediante el uso de un medidor de pH digital. Todos los valores de pH salival se tomarán inmediatamente después de la recolección de saliva en el consultorio. Los valores de pH salival medidos antes del uso de pasta dental se denominaron "pH en reposo", mientras que los valores de pH salival medidos después del uso de pasta dental se denominaron "pH terminal".
10 minutos después de la intervención y control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2017-04-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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