- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143023
Arginiinia sisältävien hampaiden puhdistusaineiden teho mikrobihappoon vs. fluori
lauantai 6. toukokuuta 2017 päivittänyt: Laura Yehia, Cairo University
Arginiinia sisältävien hammastahnaiden tehokkuus fluoridia sisältäviin mikrobihappoihin käytettäessä tuolin puolta (vetypotentiaali) pH-mittarin arviointimenetelmää aikuisväestössä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan arvioidakseen arginiinin ja fluoridia sisältävän hammastahnan vaikutusta kariogeenisten bakteerien tuottaman mikrobihapon neutralointiin aikuisväestössä käyttämällä tuolin puolen arviointimenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
0,28 vapaaehtoista osallistujaa määrätään tähän tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n=14) hammastahnatyypin D mukaan, jossa ryhmän D1 potilas käyttää arginiinipitoista hammastahnaa, kun taas ryhmät D2 potilaat käyttivät fluorihammastahnaa kussakin ryhmässä 14 potilasta.
pH arvioidaan ajan mukaan suhteessa hammastahnalla harjaamiseen (T), jossa (T0) edustaa syljen pH:ta ennen hammastahnalla harjaamista, (T1) edustaa syljen pH:ta 10 minuuttia hammastahnalla harjaamisen jälkeen tiettynä kellonaikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Järjestelmällisesti terve.
- Älä käytä syljeneritystä häiritseviä lääkkeitä.
- Osallistujat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Osallistujat, jotka saavat systeemisen sairauden hoitoa, saavat antibioottia, steroidia tai mitä tahansa suun kuivumista aiheuttavaa lääkettä.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Aiemmat allergiat tai muut haittavaikutukset arginiinille, suunhoitotuotteelle tai niiden ainesosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: arginiinihammastahna
|
happoa neutraloiva hammastahna
|
|
Active Comparator: fluorihammastahna
|
bakterisidinen hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen pH
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen ja valvonnan jälkeen
|
Syljen pH määritetään digitaalisella pH-mittarilla. Kaikki syljen pH-arvot mitataan välittömästi syljen keräämisen jälkeen tuolin vierestä.
Ennen hammastahnan käyttöä mitattuja syljen pH-arvoja kutsuttiin "lepo-pH:ksi", kun taas hammastahnan käytön jälkeen mitattuja syljen pH-arvoja nimitettiin "pääte-pH:ksi".
|
10 minuuttia toimenpiteen ja valvonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-04-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki