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Efficacité des dentifrices contenant de l'arginine par rapport au fluorure sur l'acide microbien

6 mai 2017 mis à jour par: Laura Yehia, Cairo University

Efficacité des dentifrices contenant de l'arginine par rapport au fluorure sur l'acide microbien à l'aide de la méthode d'évaluation du pH-mètre côté chaise (potentiel d'hydrogène) dans la population adulte : essai clinique randomisé

Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de l'arginine par rapport au dentifrice contenant du fluor sur la neutralisation de l'acide microbien produit par les bactéries cariogènes chez la population adulte en utilisant la méthode d'évaluation au fauteuil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

.28 participants volontaires seront affectés à cette étude. Les participants seront divisés au hasard en deux groupes (n = 14) selon le type de dentifrice D où les groupes de patients D1 utiliseront un dentifrice contenant de l'arginine tandis que les groupes D2 le patient utilisera le dentifrice au fluorure avec un nombre de 14 patients dans chaque groupe. Le pH sera évalué en fonction du temps par rapport au brossage au dentifrice (T) où (T0) représente le pH salivaire avant le brossage au dentifrice, (T1) représente le pH salivaire 10 minutes après le brossage au dentifrice à heure fixe de la journée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans.
  • Systématiquement sain.
  • Ne pas prendre de médicaments interférant avec la sécrétion de salive.
  • Participants ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des antécédents médicaux compromis.
  • Participants sous traitement de maladie systémique, avec antibiotique, stéroïde ou tout médicament connu pour causer la bouche sèche.
  • Maladie parodontale grave ou active.
  • Antécédents d'allergies ou d'autres réactions indésirables à l'arginine, à un produit de soins bucco-dentaires ou à leur ingrédient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dentifrice à l'arginine
Médicament: dentifrice à l'arginine
dentifrice neutralisant d'acide
Comparateur actif: dentifrice au fluor
Médicament: dentifrice au fluor
dentifrice bactéricide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pH salivaire
Délai: 10 minutes après intervention et contrôle
Le pH salivaire sera déterminé à l'aide d'un pH-mètre numérique. Toutes les valeurs de pH salivaire seront prises immédiatement après le prélèvement salivaire au fauteuil. Les valeurs de pH salivaire mesurées avant l'utilisation du dentifrice sont appelées "pH au repos", tandis que les valeurs de pH salivaire mesurées après l'utilisation du dentifrice sont appelées "pH terminal".
10 minutes après intervention et contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBC-CU-2017-04-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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