Эффективность средств для ухода за зубами, содержащих аргинин, по сравнению с фторидом в отношении микробной кислоты
6 мая 2017 г. обновлено: Laura Yehia, Cairo University
Эффективность средств для ухода за зубами, содержащих аргинин, по сравнению с фторидом в отношении микробной кислоты с использованием метода оценки рН-метра на стороне кресла (потенциал водорода) у взрослого населения: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование будет проведено для оценки влияния зубной пасты, содержащей аргинин, по сравнению с зубной пастой, содержащей фтор, на нейтрализацию микробной кислоты, продуцируемой кариесогенными бактериями, у взрослого населения с использованием метода оценки в кресле.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
.28 участников-добровольцев будут участвовать в этом исследовании.
Участники будут случайным образом разделены на две группы (n = 14) в соответствии с типом зубной пасты D, где пациенты группы D1 будут использовать зубную пасту, содержащую аргинин, а пациенты группы D2 будут использовать зубную пасту с фтором, по 14 пациентов в каждой группе.
Уровень pH будет оцениваться в зависимости от времени чистки зубной пастой (T), где (T0) представляет собой pH слюны перед чисткой зубной пастой, (T1) представляет собой pH слюны через 10 минут после чистки зубной пастой в фиксированное время дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет.
- Систематически здоров.
- Не принимать никаких лекарств, препятствующих секреции слюны.
- Участники, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участники с отягощенной историей болезни.
- Участники, находящиеся на лечении системных заболеваний антибиотиками, стероидами или любыми лекарствами, вызывающими сухость во рту.
- Тяжелое или активное заболевание пародонта.
- Аллергии или другие побочные реакции на аргинин, средства по уходу за полостью рта или их ингредиенты в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аргининовая зубная паста
|
зубная паста нейтрализатор кислоты
|
|
Активный компаратор: зубная паста с фтором
|
бактерицидная зубная паста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рН слюны
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства и контроля
|
РН слюны будет определяться с помощью цифрового рН-метра. Все значения рН слюны будут измеряться сразу после сбора слюны в присутствии пациента.
Значения pH слюны, измеренные до использования зубной пасты, называются «pH покоя», тогда как значения pH слюны, измеренные после использования зубной пасты, называются «предельным pH».
|
10 минут после вмешательства и контроля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-04-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аргининовая зубная паста
-
Kanza TahirЗавершенный