Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van tandreinigingsmiddelen die arginine bevatten versus fluoride op microbieel zuur

6 mei 2017 bijgewerkt door: Laura Yehia, Cairo University

Werkzaamheid van tandreinigingsmiddelen die arginine versus fluoride op microbieel zuur bevatten met behulp van stoelzijde (potentieel van waterstof) pH-meter Beoordelingsmethode bij volwassen populatie: gerandomiseerde klinische studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van arginine versus fluoride bevattende tandpasta op de neutralisatie van microbieel zuur geproduceerd door cariogene bacteriën bij volwassen populaties met behulp van de beoordelingsmethode aan de stoelzijde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

.28 vrijwillige deelnemers zullen aan dit onderzoek worden toegewezen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen (n=14) volgens het type tandpasta D, waarbij groep D1 de patiënt arginine-bevattende tandpasta zal gebruiken, terwijl groep D2 de patiënt de fluoridetandpasta zal gebruiken met een aantal van 14 patiënten in elke groep. De pH wordt geëvalueerd in functie van de tijd in relatie tot het poetsen met tandpasta (T) waarbij (T0) staat voor de speeksel-pH vóór het poetsen met tandpasta, (T1) staat voor de speeksel-pH 10 minuten na het poetsen met tandpasta op een vast tijdstip van de dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar.
  • Systematisch gezond.
  • Geen medicatie gebruiken die de speekselafscheiding verstoort.
  • Deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
  • Deelnemers onder systemische ziektebehandeling, met antibiotica, steroïden of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze een droge mond veroorzaken.
  • Ernstige of actieve parodontitis.
  • Geschiedenis van allergieën of andere bijwerkingen van arginine, of mondverzorgingsproducten of hun ingrediënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: arginine tandpasta
Geneesmiddel: arginine tandpasta
zuurneutraliserende tandpasta
Actieve vergelijker: fluoride tandpasta
Geneesmiddel: fluoride tandpasta
bacteriedodende tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel pH
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie en controle
De pH van het speeksel wordt bepaald met behulp van een digitale pH-meter. Alle pH-waarden van het speeksel worden onmiddellijk na de speekselverzameling aan de stoel gemeten. De speeksel-pH-waarden gemeten vóór gebruik van tandpasta worden "rust-pH" genoemd, terwijl de speeksel-pH-waarden gemeten na gebruik van tandpasta "terminale pH" worden genoemd.
10 minuten na interventie en controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-04-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren