- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03143023
Wirksamkeit von Arginin enthaltenden Zahnputzmitteln gegenüber Fluorid auf mikrobielle Säure
6. Mai 2017 aktualisiert von: Laura Yehia, Cairo University
Wirksamkeit von Zahnputzmitteln, die Arginin gegenüber Fluorid enthalten, auf mikrobielle Säure unter Verwendung eines stuhlseitigen (Wasserstoffpotential) pH-Meter-Bewertungsverfahrens bei Erwachsenen: Randomisierte klinische Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Arginin im Vergleich zu fluoridhaltiger Zahnpasta auf die Neutralisierung von mikrobieller Säure, die von kariogenen Bakterien produziert wird, in der erwachsenen Bevölkerung unter Verwendung der Methode der Stuhlseitenbewertung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
0,28 freiwillige Teilnehmer werden dieser Studie zugeteilt.
Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen (n = 14) entsprechend der Art der Zahnpasta D eingeteilt, wobei der Patient der Gruppe D1 Arginin-haltige Zahnpasta verwendet, während der Patient der Gruppe D2 die fluoridhaltige Zahnpasta mit einer Anzahl von 14 Patienten in jeder Gruppe verwendet.
Der pH-Wert wird nach der Zeit in Bezug auf das Putzen mit Zahnpasta (T) bewertet, wobei (T0) den Speichel-pH-Wert vor dem Putzen mit Zahnpasta darstellt, (T1) den Speichel-pH-Wert 10 Minuten nach dem Putzen mit Zahnpasta zu einer festgelegten Tageszeit darstellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sollten über 18 Jahre alt sein.
- Systematisch gesund.
- Keine Einnahme von Medikamenten, die die Speichelsekretion beeinträchtigen.
- Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer kompromittierten Krankengeschichte.
- Teilnehmer unter systemischer Krankheitsbehandlung mit Antibiotika, Steroiden oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Mundtrockenheit verursachen.
- Schwere oder aktive Parodontitis.
- Vorgeschichte von Allergien oder anderen Nebenwirkungen auf Arginin oder Mundpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arginin Zahnpasta
|
säureneutralisierende Zahnpasta
|
|
Aktiver Komparator: Fluorid-Zahnpasta
|
bakterizide Zahnpasta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel pH
Zeitfenster: 10 Minuten nach Eingriff und Kontrolle
|
Der pH-Wert des Speichels wird mit einem digitalen pH-Meter bestimmt. Alle pH-Werte des Speichels werden unmittelbar nach der Speichelsammlung am Behandlungsstuhl gemessen.
Die vor der Verwendung von Zahnpasta gemessenen Speichel-pH-Werte werden als "Ruhe-pH" bezeichnet, während die nach der Verwendung von Zahnpasta gemessenen Speichel-pH-Werte als "terminaler pH-Wert" bezeichnet werden.
|
10 Minuten nach Eingriff und Kontrolle
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-04-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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