Az arginint tartalmazó fogkrémek fluoriddal szembeni hatékonysága a mikrobiális savra
2017. május 6. frissítette: Laura Yehia, Cairo University
Az arginint tartalmazó fogkrémek hatékonysága a fluoriddal szemben a mikrobiális savra a székoldalon (hidrogénpotenciál) pH-mérős értékelési módszerrel felnőtt populációban: Randomizált klinikai vizsgálat
Ezt a vizsgálatot az arginin és a fluorid tartalmú fogkrém hatásának értékelésére a cariogenic baktériumok által termelt mikrobiális sav semlegesítésére felnőtt populációban, szék oldali értékelési módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
0,28 önkéntes résztvevő kerül beosztásra ebben a vizsgálatban.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják (n=14) a D fogkrém típusa szerint, ahol a D1 csoport páciensei arginint tartalmazó fogkrémet, míg a D2 csoportba tartozó betegek fluoridos fogkrémet használnak, és mindegyik csoportban 14 beteg vesz részt.
A pH érték a fogkrémes fogmosáshoz viszonyított idő függvényében kerül kiértékelésre (T), ahol (T0) a nyál pH-ját jelenti a fogkrémes fogmosás előtt, (T1) a nyál pH-ját 10 perccel a fogkrémes fogmosás után a nap meghatározott időpontjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
- Szisztematikusan egészséges.
- Ne szedjen semmilyen, a nyálkiválasztást zavaró gyógyszert.
- Azok a résztvevők, akik aláírták a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- A sérült kórtörténettel rendelkező résztvevők.
- Szisztémás betegségkezelés alatt álló résztvevők antibiotikummal, szteroiddal vagy bármilyen szájszárazságot okozó gyógyszerrel.
- Súlyos vagy aktív fogágybetegség.
- Az argininnel, szájápolási termékkel vagy összetevőivel szembeni allergia vagy egyéb mellékhatások anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: arginin fogkrém
|
savsemlegesítő fogkrém
|
|
Aktív összehasonlító: fluoridos fogkrém
|
baktériumölő fogkrém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyál pH-ja
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás és az ellenőrzés után
|
A nyál pH-ját digitális pH-mérővel határozzák meg. A nyál pH-értékét közvetlenül a szék melletti nyálgyűjtés után kell lemérni.
A fogkrém használata előtt mért nyál pH-értékeit "nyugalmi pH-nak", míg a fogkrém használata után mért nyál pH-értékét "terminális pH-nak" nevezték.
|
10 perccel a beavatkozás és az ellenőrzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-04-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .