Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arginint tartalmazó fogkrémek fluoriddal szembeni hatékonysága a mikrobiális savra

2017. május 6. frissítette: Laura Yehia, Cairo University

Az arginint tartalmazó fogkrémek hatékonysága a fluoriddal szemben a mikrobiális savra a székoldalon (hidrogénpotenciál) pH-mérős értékelési módszerrel felnőtt populációban: Randomizált klinikai vizsgálat

Ezt a vizsgálatot az arginin és a fluorid tartalmú fogkrém hatásának értékelésére a cariogenic baktériumok által termelt mikrobiális sav semlegesítésére felnőtt populációban, szék oldali értékelési módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

0,28 önkéntes résztvevő kerül beosztásra ebben a vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják (n=14) a D fogkrém típusa szerint, ahol a D1 csoport páciensei arginint tartalmazó fogkrémet, míg a D2 csoportba tartozó betegek fluoridos fogkrémet használnak, és mindegyik csoportban 14 beteg vesz részt. A pH érték a fogkrémes fogmosáshoz viszonyított idő függvényében kerül kiértékelésre (T), ahol (T0) a nyál pH-ját jelenti a fogkrémes fogmosás előtt, (T1) a nyál pH-ját 10 perccel a fogkrémes fogmosás után a nap meghatározott időpontjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
  • Szisztematikusan egészséges.
  • Ne szedjen semmilyen, a nyálkiválasztást zavaró gyógyszert.
  • Azok a résztvevők, akik aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • A sérült kórtörténettel rendelkező résztvevők.
  • Szisztémás betegségkezelés alatt álló résztvevők antibiotikummal, szteroiddal vagy bármilyen szájszárazságot okozó gyógyszerrel.
  • Súlyos vagy aktív fogágybetegség.
  • Az argininnel, szájápolási termékkel vagy összetevőivel szembeni allergia vagy egyéb mellékhatások anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: arginin fogkrém
Drog: arginin fogkrém
savsemlegesítő fogkrém
Aktív összehasonlító: fluoridos fogkrém
Drog: fluoridos fogkrém
baktériumölő fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyál pH-ja
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás és az ellenőrzés után
A nyál pH-ját digitális pH-mérővel határozzák meg. A nyál pH-értékét közvetlenül a szék melletti nyálgyűjtés után kell lemérni. A fogkrém használata előtt mért nyál pH-értékeit "nyugalmi pH-nak", míg a fogkrém használata után mért nyál pH-értékét "terminális pH-nak" nevezték.
10 perccel a beavatkozás és az ellenőrzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-04-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a arginin fogkrém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel