- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03143023
Effekten av tandkrämer som innehåller arginin kontra fluor på mikrobiell syra
6 maj 2017 uppdaterad av: Laura Yehia, Cairo University
Effekten av tandkrämer som innehåller arginin kontra fluor på mikrobiell syra med användning av stolsidan (potential för väte) pH-mätare bedömningsmetod i vuxen population: randomiserad klinisk prövning
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av arginin kontra fluoridhaltig tandkräm på neutralisering av mikrobiell syra som produceras av kariogena bakterier i vuxen befolkning med hjälp av bedömningsmetoden på stolsidan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
.28 frivilliga deltagare kommer att tilldelas i denna studie.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (n=14) efter typ av tandkräm D där grupp D1 patient kommer att använda arginin innehållande tandkräm medan grupp D2 patienten kommer att använda fluor tandkräm med ett antal av 14 patienter i varje grupp.
pH kommer att utvärderas efter tid i förhållande till tandborstning med tandkräm (T) där (T0) representerar saliv pH före tandborstning, (T1) representerar saliv pH 10 minuter efter tandborstning med tandkräm vid fast tid på dygnet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare bör vara över 18 år.
- Systematiskt frisk.
- Att inte ta någon medicin som stör salivutsöndringen.
- Deltagare som skrivit under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en komprometterad sjukdomshistoria.
- Deltagare under systemisk sjukdomsbehandling, med antibiotika, steroid eller någon annan medicin som är känd för att orsaka muntorrhet.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning.
- Historik med allergier eller andra biverkningar mot arginin eller munvårdsprodukter eller deras ingrediens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: arginintandkräm
|
syraneutraliserande tandkräm
|
|
Aktiv komparator: fluortandkräm
|
bakteriedödande tandkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
saliv pH
Tidsram: 10 minuter efter ingripande och kontroll
|
Salivens pH kommer att bestämmas med hjälp av en digital pH-mätare. Alla saliv pH-värden kommer att tas omedelbart efter salivuppsamling vid stolen.
Salivens pH-värden uppmätta före användning av tandkräm kallas "vilo-pH", medan salivens pH-värden uppmätta efter användning av tandkräm kallas "terminalt pH".
|
10 minuter efter ingripande och kontroll
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Första postat (Faktisk)
8 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-04-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
New York UniversityRekryteringDental restaurering | Dental fanerFörenta staterna
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Minia UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíHar inte rekryterat ännuDental anestesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på arginintandkräm
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...Avslutad
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandAvslutadVaso-ocklusiva smärtepisoderFörenta staterna
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceUniversity of AthensOkänd
-
Ataturk UniversityAvslutadErgogent stöd och prestationTurkiet (Türkiye)
-
Centro Universitario de TonaláIndragen
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...RekryteringSicklecellanemiFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadSkelettmuskelischemi | Svår ischemi i nedre extremiteterna | Mitokondriell dysfunktionFrankrike
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadKolorektal cancerKanada
-
National Neuroscience InstituteSingapore Clinical Research Institute; AegisCN LLCAvslutadIntracerebral blödningSingapore
-
Juliano CasonattoOkänd