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マグネシウムおよび血小板機能検査 (MgCedVD)

2023年4月12日 更新者:Dieter Mesotten、Ziekenhuis Oost-Limburg

血小板機能検査に対する治療用マグネシウムの影響

マグネシウムは、「天然のカルシウム拮抗薬」としての評判を築き上げてきました。 しかし、凝固、より具体的には血小板機能に対するマグネシウムの正確な効果についてはまだ議論されています. in vivo 研究と in vitro 研究の間には重要な相違点が存在します。 したがって、マグネシウムはいくつかの研究で血小板に拮抗することが報告されており、他の研究では血小板を刺激することが報告されています. 現在の証拠は、凝集と凝固の一般的な拮抗の方向を示しているようです。

マグネシウムの静脈内投与は、しばしば発作予防として子癇前症に投与されます。 治療レジメンは通常、静脈内投与の負荷用量 (2 ~ 3 グラム) と維持注入で構成され、2 ~ 3 mmol/L の血漿レベルを目標とします。 マグネシウムの毒性は重要な懸念事項であるため、治療薬のモニタリングが必要です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Genk、ベルギー、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上 (および 50 歳以下) の女性で、米国麻酔科学会の体力スケール 1 (非喫煙者、飲酒なし、または最小限の飲酒など) を満たす女性。

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 18 歳以上 (および 50 歳以下) で、法的拘束力のある同意を提供できること
  • 米国麻酔科学会の体力スケール 1 (非喫煙者、飲酒なしまたは最小限の飲酒、..)

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 慢性薬物療法(経口避妊薬以外)
  • 妊娠
  • ASA 2 以上
  • -既知の凝固または凝集障害
  • -過去10日間のCOX阻害剤の使用
  • 静脈穿刺の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
  • 女性
  • 18歳以上
  • 米国麻酔科学会の体力スケール 1
  • 妊娠していません
ヘパリン チューブ (4ml) 1 本とヒルジン チューブ (4ml) 1 本の血液サンプルを標準的な静脈穿刺で採取します。 患者が選択した腕の周りに適度な圧力で止血帯を適用した後、肘または前腕の適切な静脈で皮膚を消毒します。 ヒルジンとヘパリンのチューブは、22 Ga の針 (製造元、場所) で 1 回の穿刺によって静脈血で満たされます。 止血帯を外した後、滅菌ガーゼで局所圧力を 5 分間加えて出血を止めます。
他の名前:
  • すでに計画された血液サンプル採取によるルーチンコントロール中に妊婦の余分な血液サンプルを採取する
場合
  • 女性
  • -子癇前症の可能性がある妊娠中
  • 18歳以上
  • 米国麻酔科学会の体力スケール 1
ヘパリン チューブ (4ml) 1 本とヒルジン チューブ (4ml) 1 本の血液サンプルを標準的な静脈穿刺で採取します。 患者が選択した腕の周りに適度な圧力で止血帯を適用した後、肘または前腕の適切な静脈で皮膚を消毒します。 ヒルジンとヘパリンのチューブは、22 Ga の針 (製造元、場所) で 1 回の穿刺によって静脈血で満たされます。 止血帯を外した後、滅菌ガーゼで局所圧力を 5 分間加えて出血を止めます。
他の名前:
  • すでに計画された血液サンプル採取によるルーチンコントロール中に妊婦の余分な血液サンプルを採取する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAC-t-UB テスト結果
時間枠:4ヶ月
この研究の主なエンドポイントは、未処理の血液における血小板活性化試験 (PAC-t-UB) です。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dieter Mesotten, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月9日

一次修了 (実際)

2017年7月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CTU2017140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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