Magnézium és vérlemezke funkció vizsgálata (MgCedVD)
2023. április 12. frissítette: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
A terápiás magnézium hatása a vérlemezke-funkció vizsgálatára
A magnézium a „természetes kalcium antagonista” hírnevét építette ki. A magnézium véralvadásra és pontosabban a vérlemezkeműködésre kifejtett pontos hatása azonban továbbra is vitatott. Az in vivo és az in vitro vizsgálatok között jelentős eltérés van. A magnézium tehát egyes tanulmányokban antagonizálja a vérlemezkék számát, más vizsgálatokban pedig serkenti a vérlemezkék számát. A jelenlegi bizonyítékok az aggregáció és a koaguláció általános antagonizációja irányába mutatnak.
Az intravénás magnéziumot gyakran adják pre-eclampsia esetén görcsprofilaxisként. A terápiás sémák általában intravénásan beadott telítő adagból (2-3 gramm) és fenntartó infúzióból állnak, 2-3 mmol/l plazmaszintet megcélozva. A terápiás gyógyszerek monitorozása szükséges, mivel a magnézium toxicitása fontos aggodalomra ad okot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genk, Belgium, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti (és 50 éves vagy annál fiatalabb) nők, akik megfelelnek az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 1-es fizikai alkalmassági skálájának (nem dohányzó, nem vagy minimális alkoholfogyasztás, ..)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt Tájékozott hozzájárulás
- 18 évesnél idősebb (és 50 évesnél fiatalabb), és képes jogilag kötelező érvényű beleegyezést adni
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-es fizikai erőnléti skála (nem dohányzó, nem vagy minimális alkoholfogyasztás, ..)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség
- Krónikus orvosi terápia (az orális fogamzásgátláson kívül)
- Terhesség
- ASA 2 vagy magasabb
- Ismert koagulációs vagy aggregációs zavarok
- COX-gátlók használata az elmúlt 10 napban
- Ellenjavallatok a vénapunkcióhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
Egy heparin tubusból (4 ml) és egy hirudin tubusból (4 ml) vérmintát veszünk a szokásos vénapunkcióval.
A páciens által választott kar körül mérsékelt nyomású érszorító felhelyezése után a bőrt fertőtlenítik a könyök vagy az alkar megfelelő vénáján.
Egy hirudin és egy heparin csövet vénás vérrel töltenek meg egyetlen szúrással 22 Ga tűvel (gyártó, hely).
Az érszorító felengedése után a vérzést steril gézzel 5 percig tartó helyi nyomással állítják meg.
Más nevek:
|
|
Ügy
|
Egy heparin tubusból (4 ml) és egy hirudin tubusból (4 ml) vérmintát veszünk a szokásos vénapunkcióval.
A páciens által választott kar körül mérsékelt nyomású érszorító felhelyezése után a bőrt fertőtlenítik a könyök vagy az alkar megfelelő vénáján.
Egy hirudin és egy heparin csövet vénás vérrel töltenek meg egyetlen szúrással 22 Ga tűvel (gyártó, hely).
Az érszorító felengedése után a vérzést steril gézzel 5 percig tartó helyi nyomással állítják meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PAC-t-UB vizsgálati eredmények
Időkeret: 4 hónap
|
Ennek a vizsgálatnak a fő végpontja a Thrombocyta Aktivációs Teszt feldolgozatlan vérben (PAC-t-UB).
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTU2017140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .