Magnesiumin ja verihiutaleiden toiminnan testaus (MgCedVD)
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Terapeuttisen magnesiumin vaikutus verihiutaleiden toiminnan testaukseen
Magnesium on rakentanut "luonnollisen kalsiumin antagonistin" mainetta. Magnesiumin tarkka vaikutus koagulaatioon ja erityisesti verihiutaleiden toimintaan on kuitenkin edelleen kiistanalainen. In vivo- ja in vitro -tutkimusten välillä on tärkeä ero. Magnesiumin on siis raportoitu antagonisoivan verihiutaleita joissakin tutkimuksissa ja stimuloivan verihiutaleita toisissa tutkimuksissa. Nykyiset todisteet näyttävät osoittavan yleisen aggregaation ja koagulaation antagonisoinnin suuntaan.
Suonensisäistä magnesiumia annetaan usein pre-eklampsiassa kohtausten ehkäisynä. Hoito-ohjelmat koostuvat yleensä suonensisäisesti annettavasta kyllästysannoksesta (2-3 grammaa) ja ylläpitoinfuusiosta, jonka tavoitteena on plasman taso 2-3 mmol/l. Terapeuttisten lääkkeiden seurantaa tarvitaan, koska magnesiumtoksisuus on tärkeä huolenaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset (ja sitä nuoremmat tai vähintään 50-vuotiaat), jotka täyttävät American Society of Anesthesiologists -tason fyysisen kuntoasteikon 1 (tupakoimaton, ei alkoholin käyttöä tai vähäinen alkoholinkäyttö, ..)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
- Yli 18-vuotias (ja nuorempi tai yhtä suuri kuin 50-vuotias) ja pystyy antamaan laillisesti sitovan suostumuksen
- American Society of Anesthesiologists fyysisen kunto-asteikko 1 (tupakoimaton, ei alkoholia tai käytä vain vähän alkoholia, ..)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Krooninen lääketieteellinen hoito (muu kuin suun kautta otettava ehkäisy)
- Raskaus
- ASA 2 tai uudempi
- Tunnetut hyytymis- tai aggregaatiohäiriöt
- COX-estäjien käyttö viimeisen 10 päivän aikana
- Suonenpunktion vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Yksi hepariiniputki (4 ml) ja yksi hirudiiniputki (4 ml) kerätään tavallisella laskimopunktiolla.
Kun potilaan valitseman käsivarren ympärille on laitettu kiristysside, jossa on kohtalainen paine, iho desinfioidaan kyynärpäässä tai käsivarressa olevan sopivan laskimon kautta.
Hirudiini- ja hepariiniputki täytetään laskimoverellä yhdellä pistoksella 22 Ga:n neulalla (valmistaja, sijainti).
Kiristenauhan vapauttamisen jälkeen verenvuoto pysäytetään painamalla paikallista painetta 5 minuutin ajan steriilillä sideharsolla.
Muut nimet:
|
|
Asia
|
Yksi hepariiniputki (4 ml) ja yksi hirudiiniputki (4 ml) kerätään tavallisella laskimopunktiolla.
Kun potilaan valitseman käsivarren ympärille on laitettu kiristysside, jossa on kohtalainen paine, iho desinfioidaan kyynärpäässä tai käsivarressa olevan sopivan laskimon kautta.
Hirudiini- ja hepariiniputki täytetään laskimoverellä yhdellä pistoksella 22 Ga:n neulalla (valmistaja, sijainti).
Kiristenauhan vapauttamisen jälkeen verenvuoto pysäytetään painamalla paikallista painetta 5 minuutin ajan steriilillä sideharsolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAC-t-UB testitulokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen pääpäätepiste on verihiutaleiden aktivaatiotesti käsittelemättömässä veressä (PAC-t-UB).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTU2017140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .