Pruebas de magnesio y función plaquetaria (MgCedVD)
12 de abril de 2023 actualizado por: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Influencia del magnesio terapéutico en las pruebas de función plaquetaria
El magnesio se ha ganado la reputación de ser un 'antagonista natural del calcio'. Sin embargo, todavía se discute el efecto exacto del magnesio sobre la coagulación y, más específicamente, sobre la función plaquetaria. Existe una discrepancia importante entre los estudios in vivo e in vitro. Por lo tanto, se ha informado que el magnesio antagoniza las plaquetas en algunos estudios y estimula las plaquetas en otros estudios. La evidencia actual parece apuntar en la dirección de una antagonización general de la agregación y la coagulación.
El magnesio intravenoso a menudo se administra en la preeclampsia como profilaxis de las convulsiones. Los regímenes terapéuticos suelen consistir en una dosis de carga administrada por vía intravenosa (2-3 gramos) y una infusión de mantenimiento, cuyo objetivo es un nivel plasmático de 2-3 mmol/l. Se necesita un control farmacológico terapéutico, ya que la toxicidad del magnesio es una preocupación importante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres mayores de 18 años (y menores o iguales a 50 años) que cumplan con la escala 1 de aptitud física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (no fumadoras, sin consumo de alcohol o mínimo, ..)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Mayores de 18 años (y menores o iguales a 50 años) y capaces de proporcionar un consentimiento legalmente vinculante
- Escala de condición física 1 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (no fumador, sin o con un consumo mínimo de alcohol, ..)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica
- Terapia médica crónica (aparte de la anticoncepción oral)
- El embarazo
- ASA 2 o superior
- Trastornos conocidos de coagulación o agregación
- Uso de inhibidores de la COX en los últimos 10 días
- Contraindicaciones para la punción venosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
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Se recogerá una muestra de sangre de un tubo de heparina (4 ml) y un tubo de hirudina (4 ml) mediante venopunción estándar.
Después de aplicar un torniquete con presión moderada alrededor del brazo a elección del paciente, se desinfectará la piel sobre una vena adecuada en el codo o antebrazo.
Se llenará un tubo de hirudina y heparina con sangre venosa a través de una única punción con una aguja de 22 Ga (fabricante, ubicación).
Después de soltar el torniquete, se detendrá el sangrado aplicando presión local durante 5 minutos con una gasa estéril.
Otros nombres:
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Caso
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Se recogerá una muestra de sangre de un tubo de heparina (4 ml) y un tubo de hirudina (4 ml) mediante venopunción estándar.
Después de aplicar un torniquete con presión moderada alrededor del brazo a elección del paciente, se desinfectará la piel sobre una vena adecuada en el codo o antebrazo.
Se llenará un tubo de hirudina y heparina con sangre venosa a través de una única punción con una aguja de 22 Ga (fabricante, ubicación).
Después de soltar el torniquete, se detendrá el sangrado aplicando presión local durante 5 minutos con una gasa estéril.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prueba PAC-t-UB
Periodo de tiempo: 4 meses
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El punto final principal de este estudio es la Prueba de Activación de Plaquetas en Sangre No Procesada (PAC-t-UB).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTU2017140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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