Magnesium og blodplater funksjonstesting (MgCedVD)
12. april 2023 oppdatert av: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Påvirkning av terapeutisk magnesium på blodplatefunksjonstesting
Magnesium har bygget opp omdømmet til en "naturlig kalsiumantagonist". Den nøyaktige effekten av magnesium på koagulasjon og mer spesifikt på blodplatefunksjonen er imidlertid fortsatt omstridt. Det er et viktig avvik mellom in vivo og in vitro studier. Magnesium er derfor rapportert å antagonisere blodplater i noen studier, og å stimulere blodplater i andre studier. Nåværende bevis ser ut til å peke i retning av en generell antagonisering av aggregering og koagulasjon.
Intravenøs magnesium administreres ofte ved preeklampsi som anfallsprofylakse. Terapeutiske regimer består vanligvis av en intravenøst administrert startdose (2-3 gram) og en vedlikeholdsinfusjon, rettet mot et plasmanivå på 2-3 mmol/L. Terapeutisk medikamentovervåking er nødvendig, siden magnesiumtoksisitet er en viktig bekymring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner over 18 år (og yngre eller lik 50 år) som oppfyller American Society of Anesthesiologists fysisk form skala 1 (ikke-røyker, ingen eller minimal alkoholbruk, ..)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Over 18 år (og yngre eller lik 50 år) og i stand til å gi juridisk bindende samtykke
- American Society of Anesthesiologists fysisk form skala 1 (ikke-røyker, ingen eller minimal alkoholbruk, ..)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom
- Kronisk medisinsk terapi (annet enn oral prevensjon)
- Svangerskap
- ASA 2 eller høyere
- Kjente koagulasjons- eller aggregasjonsforstyrrelser
- Bruk av COX-hemmere de siste 10 dagene
- Kontraindikasjoner for venepunktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
|
Ett heparinrør (4 ml) og ett hirudinrør (4 ml) blodprøve vil bli tatt gjennom standard venepunktur.
Etter påføring av en tourniquet med moderat trykk rundt armen etter pasientens valg, vil huden desinfiseres over en passende vene i albuen eller underarmen.
Et hirudin- og et heparinrør vil bli fylt med venøst blod gjennom en enkelt punktering med en 22 Ga nål (produsent, sted).
Etter frigjøring av tourniqueten vil blødningen stoppes ved å påføre lokalt trykk i 5 minutter med en steril gasbind.
Andre navn:
|
|
Sak
|
Ett heparinrør (4 ml) og ett hirudinrør (4 ml) blodprøve vil bli tatt gjennom standard venepunktur.
Etter påføring av en tourniquet med moderat trykk rundt armen etter pasientens valg, vil huden desinfiseres over en passende vene i albuen eller underarmen.
Et hirudin- og et heparinrør vil bli fylt med venøst blod gjennom en enkelt punktering med en 22 Ga nål (produsent, sted).
Etter frigjøring av tourniqueten vil blødningen stoppes ved å påføre lokalt trykk i 5 minutter med en steril gasbind.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAC-t-UB testresultater
Tidsramme: 4 måneder
|
Hovedendepunktet for denne studien er blodplateaktiveringstesten i ubehandlet blod (PAC-t-UB).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTU2017140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .