Тестирование функции магния и тромбоцитов (MgCedVD)
12 апреля 2023 г. обновлено: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Влияние терапевтического магния на тестирование функции тромбоцитов
Магний заработал репутацию «естественного антагониста кальция». Однако точное влияние магния на коагуляцию и, в частности, на функцию тромбоцитов, все еще остается спорным. Существует важное расхождение между исследованиями in vivo и in vitro. Таким образом, в некоторых исследованиях сообщалось, что магний противодействует тромбоцитам, а в других — стимулирует тромбоциты. Текущие данные, по-видимому, указывают на общее противодействие агрегации и коагуляции.
Магний внутривенно вводят при преэклампсии в качестве профилактики судорог. Терапевтические схемы обычно состоят из внутривенного введения нагрузочной дозы (2–3 грамма) и поддерживающей инфузии с целью достижения уровня в плазме 2–3 ммоль/л. Необходим терапевтический мониторинг лекарств, так как токсичность магния является серьезной проблемой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины старше 18 лет (и моложе или равные 50 годам), которые соответствуют шкале физической подготовки Американского общества анестезиологов 1 (не курят, не употребляют алкоголь или употребляют его в минимальной степени, ..)
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст старше 18 лет (и моложе или равный 50 годам) и способный предоставить юридически обязывающее согласие
- Шкала физической подготовки Американского общества анестезиологов 1 (не курит, не употребляет алкоголь или употребляет его в минимальной степени, ..)
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание
- Хроническая медикаментозная терапия (кроме оральной контрацепции)
- Беременность
- ASA 2 или выше
- Известные нарушения коагуляции или агрегации
- Использование ингибиторов ЦОГ в течение последних 10 дней
- Противопоказания к венепункции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Образцы крови из одной пробирки с гепарином (4 мл) и одной пробирки с гирудином (4 мл) будут взяты посредством стандартной венепункции.
После наложения жгута с умеренным давлением вокруг руки по выбору пациента проводится дезинфекция кожи над подходящей веной на локте или предплечье.
Трубку с гирудином и гепарином наполнят венозной кровью через однократный прокол иглой 22 Ga (производитель, местонахождение).
После снятия жгута кровотечение останавливают путем местного надавливания на 5 минут стерильной марлевой повязкой.
Другие имена:
|
|
Случай
|
Образцы крови из одной пробирки с гепарином (4 мл) и одной пробирки с гирудином (4 мл) будут взяты посредством стандартной венепункции.
После наложения жгута с умеренным давлением вокруг руки по выбору пациента проводится дезинфекция кожи над подходящей веной на локте или предплечье.
Трубку с гирудином и гепарином наполнят венозной кровью через однократный прокол иглой 22 Ga (производитель, местонахождение).
После снятия жгута кровотечение останавливают путем местного надавливания на 5 минут стерильной марлевой повязкой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста PAC-t-UB
Временное ограничение: 4 месяца
|
Основной конечной точкой этого исследования является тест активации тромбоцитов в необработанной крови (PAC-t-UB).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTU2017140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .