Tests fonctionnels du magnésium et des plaquettes (MgCedVD)
12 avril 2023 mis à jour par: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Influence du magnésium thérapeutique sur les tests de la fonction plaquettaire
Le magnésium s'est forgé une réputation d'« antagoniste naturel du calcium ». Cependant, l'effet exact du magnésium sur la coagulation et plus spécifiquement sur la fonction plaquettaire est encore contesté. Il existe un écart important entre les études in vivo et in vitro. Il a donc été rapporté que le magnésium antagonise les plaquettes dans certaines études et stimule les plaquettes dans d'autres études. Les preuves actuelles semblent pointer dans la direction d'une antagonisation générale de l'agrégation et de la coagulation.
Le magnésium intraveineux est souvent administré dans la pré-éclampsie comme prophylaxie des crises. Les schémas thérapeutiques consistent généralement en une dose de charge administrée par voie intraveineuse (2-3 grammes) et une perfusion d'entretien, ciblant un taux plasmatique de 2-3 mmol/L. Une surveillance thérapeutique des médicaments est nécessaire, car la toxicité du magnésium est une préoccupation importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Genk, Belgique, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes de plus de 18 ans (et moins ou égales à 50 ans) qui répondent à l'échelle 1 de condition physique de l'American Society of Anesthesiologists (non-fumeuse, pas ou peu d'alcool, ..)
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Plus de 18 ans (et moins ou égal à 50 ans) et capable de fournir un consentement juridiquement contraignant
- Échelle de condition physique 1 de l'American Society of Anesthesiologists (non-fumeur, pas ou peu d'alcool, ..)
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique
- Thérapie médicale chronique (autre que la contraception orale)
- Grossesse
- ASA 2 ou supérieur
- Troubles connus de la coagulation ou de l'agrégation
- Utilisation d'inhibiteurs de la COX au cours des 10 derniers jours
- Contre-indications à la ponction veineuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Un tube d'héparine (4 ml) et un échantillon de sang d'un tube d'hirudine (4 ml) seront prélevés par ponction veineuse standard.
Après avoir appliqué un garrot avec une pression modérée autour du bras au choix du patient, la peau sera désinfectée sur une veine appropriée du coude ou de l'avant-bras.
Un tube d'hirudine et un tube d'héparine seront remplis de sang veineux par une seule ponction avec une aiguille de 22 Ga (fabricant, emplacement).
Après la libération du garrot, le saignement sera arrêté en appliquant une pression locale pendant 5 minutes avec une gaze stérile.
Autres noms:
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Cas
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Un tube d'héparine (4 ml) et un échantillon de sang d'un tube d'hirudine (4 ml) seront prélevés par ponction veineuse standard.
Après avoir appliqué un garrot avec une pression modérée autour du bras au choix du patient, la peau sera désinfectée sur une veine appropriée du coude ou de l'avant-bras.
Un tube d'hirudine et un tube d'héparine seront remplis de sang veineux par une seule ponction avec une aiguille de 22 Ga (fabricant, emplacement).
Après la libération du garrot, le saignement sera arrêté en appliquant une pression locale pendant 5 minutes avec une gaze stérile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du test PAC-t-UB
Délai: 4 mois
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Le principal critère d'évaluation de cette étude est le test d'activation plaquettaire dans le sang non traité (PAC-t-UB).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (Réel)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTU2017140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .