Badanie funkcji magnezu i płytek krwi (MgCedVD)
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Wpływ terapeutycznego magnezu na badanie funkcji płytek krwi
Magnez zyskał reputację „naturalnego antagonisty wapnia”. Jednak dokładny wpływ magnezu na krzepnięcie, a dokładniej na czynność płytek krwi, jest nadal kwestionowany. Istnieje istotna rozbieżność między badaniami in vivo i in vitro. W niektórych badaniach stwierdzono zatem, że magnez antagonizuje płytki krwi, aw innych stymuluje płytki krwi. Obecne dowody wydają się wskazywać w kierunku ogólnego antagonizowania agregacji i koagulacji.
Magnez dożylny jest często podawany w stanie przedrzucawkowym jako profilaktyka napadów padaczkowych. Schematy terapeutyczne zwykle składają się z podanej dożylnie dawki nasycającej (2-3 gramy) i wlewu podtrzymującego, którego celem jest osiągnięcie poziomu w osoczu 2-3 mmol/l. Konieczne jest monitorowanie leków terapeutycznych, ponieważ toksyczność magnezu jest ważnym problemem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku powyżej 18 lat (i młodsze lub równe 50 lat), które spełniają 1 skalę sprawności fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (niepalące, niepijące lub spożywające alkohol w minimalnym stopniu, ..)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana
- Wiek powyżej 18 lat (i młodszy lub równy 50 lat) i zdolny do wyrażenia prawnie wiążącej zgody
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów skala sprawności fizycznej 1 (niepalący, niepijący alkoholu lub spożywający go w minimalnym stopniu, ..)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba
- Przewlekła terapia medyczna (inna niż doustna antykoncepcja)
- Ciąża
- ASA 2 lub wyższy
- Znane zaburzenia krzepnięcia lub agregacji
- Stosowanie inhibitorów COX w ciągu ostatnich 10 dni
- Przeciwwskazania do nakłucia żyły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Jedna probówka z heparyną (4 ml) i jedna probówka z hirudyną (4 ml) zostaną pobrane przez standardowe nakłucie żyły.
Po założeniu opaski uciskowej z umiarkowanym uciskiem na wybraną przez pacjenta rękę następuje dezynfekcja skóry nad odpowiednią żyłą w łokciu lub przedramieniu.
Probówka z hirudyną i heparyną zostanie napełniona krwią żylną przez jedno nakłucie igłą 22 Ga (producent, lokalizacja).
Po zdjęciu opaski krwawienie należy zatamować poprzez miejscowe uciskanie przez 5 minut sterylnym gazikiem.
Inne nazwy:
|
|
Sprawa
|
Jedna probówka z heparyną (4 ml) i jedna probówka z hirudyną (4 ml) zostaną pobrane przez standardowe nakłucie żyły.
Po założeniu opaski uciskowej z umiarkowanym uciskiem na wybraną przez pacjenta rękę następuje dezynfekcja skóry nad odpowiednią żyłą w łokciu lub przedramieniu.
Probówka z hirudyną i heparyną zostanie napełniona krwią żylną przez jedno nakłucie igłą 22 Ga (producent, lokalizacja).
Po zdjęciu opaski krwawienie należy zatamować poprzez miejscowe uciskanie przez 5 minut sterylnym gazikiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu PAC-t-UB
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Głównym punktem końcowym tego badania jest test aktywacji płytek krwi w nieprzetworzonej krwi (PAC-t-UB).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTU2017140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .