Test di funzione del magnesio e delle piastrine (MgCedVD)
12 aprile 2023 aggiornato da: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Influenza del magnesio terapeutico sui test di funzionalità piastrinica
Il magnesio si è guadagnato la reputazione di "calcio antagonista naturale". Tuttavia, l'esatto effetto del magnesio sulla coagulazione e più specificamente sulla funzione piastrinica è ancora controverso. Esiste un'importante discrepanza tra studi in vivo e in vitro. È stato quindi riportato che il magnesio antagonizza le piastrine in alcuni studi e stimola le piastrine in altri studi. Le prove attuali sembrano puntare nella direzione di una generale antagonizzazione di aggregazione e coagulazione.
Il magnesio per via endovenosa viene spesso somministrato nella pre-eclampsia come profilassi delle crisi. I regimi terapeutici di solito consistono in una dose di carico somministrata per via endovenosa (2-3 grammi) e un'infusione di mantenimento, mirata a un livello plasmatico di 2-3 mmol/L. È necessario il monitoraggio terapeutico dei farmaci, poiché la tossicità del magnesio è una preoccupazione importante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Genk, Belgio, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne di età superiore ai 18 anni (e di età inferiore o uguale a 50 anni) che soddisfano la scala di idoneità fisica dell'American Society of Anesthesiologists 1 (non fumatrice, consumo minimo o nullo di alcol, ..)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Maggiore di 18 anni (e minore o uguale a 50 anni) e in grado di fornire un consenso legalmente vincolante
- Scala 1 dell'idoneità fisica dell'American Society of Anesthesiologists (non fumatore, uso minimo o nullo di alcol, ..)
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica
- Terapia medica cronica (diversa dalla contraccezione orale)
- Gravidanza
- ASA 2 o superiore
- Disturbi noti della coagulazione o dell'aggregazione
- Uso di COX-inibitori negli ultimi 10 giorni
- Controindicazioni per la venipuntura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Verranno prelevati campioni di sangue da una provetta di eparina (4 ml) e da una provetta di irudina (4 ml) mediante prelievo venoso standard.
Dopo aver applicato un laccio emostatico con una pressione moderata attorno al braccio scelto dal paziente, la pelle verrà disinfettata su una vena adatta nel gomito o nell'avambraccio.
Un tubo di irudina e un tubo di eparina saranno riempiti di sangue venoso attraverso una singola puntura con un ago da 22 Ga (produttore, posizione).
Dopo il rilascio del laccio emostatico, l'emorragia verrà arrestata applicando una pressione locale per 5 minuti con una garza sterile.
Altri nomi:
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Caso
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Verranno prelevati campioni di sangue da una provetta di eparina (4 ml) e da una provetta di irudina (4 ml) mediante prelievo venoso standard.
Dopo aver applicato un laccio emostatico con una pressione moderata attorno al braccio scelto dal paziente, la pelle verrà disinfettata su una vena adatta nel gomito o nell'avambraccio.
Un tubo di irudina e un tubo di eparina saranno riempiti di sangue venoso attraverso una singola puntura con un ago da 22 Ga (produttore, posizione).
Dopo il rilascio del laccio emostatico, l'emorragia verrà arrestata applicando una pressione locale per 5 minuti con una garza sterile.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del test PAC-t-UB
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'endpoint principale di questo studio è il test di attivazione piastrinica nel sangue non trattato (PAC-t-UB).
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTU2017140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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