Magnesium och trombocytfunktionstestning (MgCedVD)
12 april 2023 uppdaterad av: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Inverkan av terapeutiskt magnesium på trombocytfunktionstestning
Magnesium har byggt upp ryktet om att vara en "naturlig kalciumantagonist". Den exakta effekten av magnesium på koagulationen och mer specifikt på trombocytfunktionen är dock fortfarande omtvistad. Det finns en viktig diskrepans mellan in vivo- och in vitro-studier. Magnesium har således rapporterats motverka blodplättar i vissa studier och stimulera blodplättar i andra studier. Aktuella bevis tycks peka i riktning mot en allmän antagonisering av aggregation och koagulering.
Intravenöst magnesium administreras ofta vid havandeskapsförgiftning som anfallsprofylax. Terapeutiska regimer består vanligtvis av en intravenöst administrerad laddningsdos (2-3 gram) och en underhållsinfusion, inriktad på en plasmanivå på 2-3 mmol/L. Terapeutisk läkemedelsövervakning behövs, eftersom magnesiumtoxicitet är ett viktigt problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor över 18 år (och yngre eller lika med 50 år) som uppfyller American Society of Anesthesiologists fysiska konditionsskala 1 (icke rökare, ingen eller minimal alkoholanvändning, ..)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Över 18 år (och yngre eller lika med 50 år) och kan ge juridiskt bindande samtycke
- American Society of Anesthesiologists fysisk kondition skala 1 (icke rökare, ingen eller minimal alkoholanvändning, ..)
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom
- Kronisk medicinsk terapi (annat än p-piller)
- Graviditet
- ASA 2 eller högre
- Kända koagulations- eller aggregationsrubbningar
- Användning av COX-hämmare under de senaste 10 dagarna
- Kontraindikationer för venpunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
Ett blodprov av ett heparinrör (4 ml) och ett blodprov av ett hirudinrör (4 ml) kommer att samlas in genom standard venpunktion.
Efter att ha applicerat en tourniquet med måttligt tryck runt armen efter patientens val kommer huden att desinficeras över en lämplig ven i armbågen eller underarmen.
Ett hirudin- och ett heparinrör kommer att fyllas med venöst blod genom en enda punktering med en 22 Ga-nål (tillverkare, plats).
Efter släppning av tourniqueten stoppas blödningen genom att applicera lokalt tryck i 5 minuter med en steril gasväv.
Andra namn:
|
|
Fall
|
Ett blodprov av ett heparinrör (4 ml) och ett blodprov av ett hirudinrör (4 ml) kommer att samlas in genom standard venpunktion.
Efter att ha applicerat en tourniquet med måttligt tryck runt armen efter patientens val kommer huden att desinficeras över en lämplig ven i armbågen eller underarmen.
Ett hirudin- och ett heparinrör kommer att fyllas med venöst blod genom en enda punktering med en 22 Ga-nål (tillverkare, plats).
Efter släppning av tourniqueten stoppas blödningen genom att applicera lokalt tryck i 5 minuter med en steril gasväv.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PAC-t-UB testresultat
Tidsram: 4 månader
|
Huvudslutpunkten för denna studie är blodplättsaktiveringstestet i obearbetat blod (PAC-t-UB).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Första postat (Faktisk)
8 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTU2017140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .