Testování funkce hořčíku a destiček (MgCedVD)
12. dubna 2023 aktualizováno: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Vliv terapeutického hořčíku na testování funkce krevních destiček
Hořčík si vybudoval pověst „přírodního antagonisty vápníku“. Přesný účinek hořčíku na koagulaci a konkrétněji na funkci krevních destiček je však stále sporný. Existuje důležitý rozpor mezi studiemi in vivo a in vitro. V některých studiích se tedy uvádí, že hořčík antagonizuje krevní destičky a v jiných studiích krevní destičky stimuluje. Zdá se, že současné důkazy ukazují směr obecné antagonizace agregace a koagulace.
Intravenózní hořčík se často podává při preeklampsii jako profylaxe záchvatů. Terapeutické režimy se obvykle skládají z intravenózně podané nasycovací dávky (2–3 gramy) a udržovací infuze s cílem dosáhnout plazmatické hladiny 2–3 mmol/l. Terapeutické monitorování léků je nutné, protože toxicita hořčíku je důležitým problémem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy starší 18 let (a mladší nebo do 50 let věku), které splňují stupnici fyzické zdatnosti 1 Americké společnosti anesteziologů (nekuřačka, žádné nebo minimální pití alkoholu, ..)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Ve věku nad 18 let (a mladší nebo do 50 let věku) a schopni poskytnout právně závazný souhlas
- Americká společnost anesteziologů měřítko fyzické zdatnosti 1 (nekuřák, žádné nebo minimální pití alkoholu, ..)
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění
- Chronická léčebná terapie (jiná než perorální antikoncepce)
- Těhotenství
- ASA 2 nebo vyšší
- Známé poruchy koagulace nebo agregace
- Užívání COX-inhibitorů v posledních 10 dnech
- Kontraindikace pro venepunkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Standardní venepunkcí bude odebrán vzorek krve z jedné zkumavky s heparinem (4 ml) a jedné zkumavky s hirudinem (4 ml).
Po přiložení turniketu mírným tlakem na paži dle volby pacienta bude provedena dezinfekce kůže přes vhodnou žílu na lokti nebo předloktí.
Hirudinová a heparinová zkumavka se naplní žilní krví jediným vpichem jehlou 22 Ga (výrobce, umístění).
Po uvolnění turniketu bude krvácení zastaveno lokálním tlakem po dobu 5 minut pomocí sterilní gázy.
Ostatní jména:
|
|
Pouzdro
|
Standardní venepunkcí bude odebrán vzorek krve z jedné zkumavky s heparinem (4 ml) a jedné zkumavky s hirudinem (4 ml).
Po přiložení turniketu mírným tlakem na paži dle volby pacienta bude provedena dezinfekce kůže přes vhodnou žílu na lokti nebo předloktí.
Hirudinová a heparinová zkumavka se naplní žilní krví jediným vpichem jehlou 22 Ga (výrobce, umístění).
Po uvolnění turniketu bude krvácení zastaveno lokálním tlakem po dobu 5 minut pomocí sterilní gázy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky testu PAC-t-UB
Časové okno: 4 měsíce
|
Hlavním cílem této studie je test aktivace krevních destiček v nezpracované krvi (PAC-t-UB).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTU2017140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .