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镁和血小板功能测试 (MgCedVD)

2023年4月12日 更新者:Dieter Mesotten、Ziekenhuis Oost-Limburg

治疗性镁对血小板功能检测的影响

镁享有“天然钙拮抗剂”的美誉。 然而,镁对凝血的确切影响,更具体地说是对血小板功能的影响仍然存在争议。 体内和体外研究之间存在重要差异。 因此,据报道镁在一些研究中会拮抗血小板,而在其他研究中会刺激血小板。 目前的证据似乎指向聚集和凝血的普遍拮抗作用。

静脉注射镁通常用于先兆子痫预防癫痫发作。 治疗方案通常包括静脉内给药负荷剂量(2-3 克)和维持输注,目标血浆水平为 2-3 mmol/L。 需要进行治疗药物监测,因为镁的毒性是一个重要问题。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Genk、比利时、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

18 岁以上(以及小于或等于 50 岁)且符合美国麻醉医师协会体质等级 1 的女性(不吸烟、不饮酒或少量饮酒、..)

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 年满 18 岁(小于或等于 50 岁)并能够提供具有法律约束力的同意
  • 美国麻醉师协会身体健康量表 1(不吸烟、不饮酒或饮酒最少,..)

排除标准:

  • 慢性病
  • 慢性药物治疗(口服避孕药除外)
  • 怀孕
  • ASA 2 或更高
  • 已知的凝血或聚集障碍
  • 最近 10 天内使用 COX 抑制剂
  • 静脉穿刺的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
  • 女性
  • 18岁以上
  • 美国麻醉师协会体能量表 1
  • 未怀孕
一根肝素管(4ml)和一根水蛭素管(4ml)血液样本将通过标准静脉穿刺收集。 在患者选择的手臂周围施加适度压力的止血带后,将通过肘部或前臂的合适静脉对皮肤进行消毒。 水蛭素和肝素管将通过 22 Ga 针头(制造商,位置)的单次穿刺充满静脉血。 松开止血带后,用消毒纱布局部加压5分钟止血。
其他名称:
  • 在已计划的血样采集的常规控制期间采集额外的孕妇血样
案件
  • 女性
  • 怀孕可能患有先兆子痫
  • 18岁以上
  • 美国麻醉师协会体能量表 1
一根肝素管(4ml)和一根水蛭素管(4ml)血液样本将通过标准静脉穿刺收集。 在患者选择的手臂周围施加适度压力的止血带后,将通过肘部或前臂的合适静脉对皮肤进行消毒。 水蛭素和肝素管将通过 22 Ga 针头(制造商,位置)的单次穿刺充满静脉血。 松开止血带后,用消毒纱布局部加压5分钟止血。
其他名称:
  • 在已计划的血样采集的常规控制期间采集额外的孕妇血样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PAC-t-UB测试结果
大体时间:4个月
该研究的主要终点是未处理血液中的血小板活化试验 (PAC-t-UB)。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dieter Mesotten, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月9日

初级完成 (实际的)

2017年7月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月3日

首次发布 (实际的)

2017年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CTU2017140

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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