- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03143647
마그네슘 및 혈소판 기능 검사 (MgCedVD)
2023년 4월 12일 업데이트: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
혈소판 기능 검사에 대한 치료용 마그네슘의 영향
마그네슘은 '천연 칼슘 길항제'라는 명성을 쌓아왔습니다. 그러나 응고, 특히 혈소판 기능에 대한 마그네슘의 정확한 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. in vivo와 in vitro 연구 사이에는 중요한 불일치가 존재합니다. 따라서 일부 연구에서는 마그네슘이 혈소판을 길항하고 다른 연구에서는 혈소판을 자극하는 것으로 보고되었습니다. 현재의 증거는 응집과 응고의 일반적인 길항 방향을 가리키는 것 같습니다.
정맥 주사 마그네슘은 종종 발작 예방으로 전자간증에서 투여됩니다. 치료 요법은 일반적으로 정맥 투여 부하 용량(2-3g)과 2-3mmol/L의 혈장 수준을 목표로 하는 유지 주입으로 구성됩니다. 마그네슘 독성이 중요한 관심사이므로 치료 약물 모니터링이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상(만 50세 이하) 여성으로서 미국마취과학회 체력 척도 1(비흡연자, 금주 또는 최소한의 음주, ..)을 충족하는 여성
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세 이상(50세 이하) 법적 구속력이 있는 동의를 제공할 수 있는 자
- American Society of Anesthesiologists 체력 척도 1(비흡연자, 알코올을 전혀 사용하지 않거나 최소한으로 사용, ..)
제외 기준:
- 만성질환
- 만성 약물 요법(경구 피임법 제외)
- 임신
- ASA 2 이상
- 알려진 응고 또는 응집 장애
- 지난 10일 동안 COX 억제제 사용
- 정맥 천자에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
|
하나의 헤파린 튜브(4ml)와 하나의 히루딘 튜브(4ml) 혈액 샘플은 표준 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
환자가 선택한 팔 주위에 적당한 압력으로 지혈대를 감은 후 팔꿈치 또는 팔뚝의 적절한 정맥을 통해 피부를 소독합니다.
히루딘과 헤파린 튜브는 22 Ga 바늘로 단일 천자(제조업체, 위치)를 통해 정맥혈로 채워집니다.
지혈대를 푼 후 멸균 거즈로 5분 동안 국부 압박을 가하여 출혈을 멈춥니다.
다른 이름들:
|
|
사례
|
하나의 헤파린 튜브(4ml)와 하나의 히루딘 튜브(4ml) 혈액 샘플은 표준 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
환자가 선택한 팔 주위에 적당한 압력으로 지혈대를 감은 후 팔꿈치 또는 팔뚝의 적절한 정맥을 통해 피부를 소독합니다.
히루딘과 헤파린 튜브는 22 Ga 바늘로 단일 천자(제조업체, 위치)를 통해 정맥혈로 채워집니다.
지혈대를 푼 후 멸균 거즈로 5분 동안 국부 압박을 가하여 출혈을 멈춥니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PAC-t-UB 테스트 결과
기간: 4개월
|
이 연구의 주요 종점은 처리되지 않은 혈액에서 혈소판 활성화 테스트(PAC-t-UB)입니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTU2017140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .