- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03143647
Testes de função de magnésio e plaquetas (MgCedVD)
Influência do Magnésio Terapêutico nos Testes de Função Plaquetária
O magnésio construiu a reputação de um 'antagonista natural do cálcio'. No entanto, o efeito exato do magnésio na coagulação e mais especificamente na função plaquetária ainda é contestado. Existe uma discrepância importante entre os estudos in vivo e in vitro. Assim, foi relatado que o magnésio antagoniza as plaquetas em alguns estudos e estimula as plaquetas em outros estudos. A evidência atual parece apontar na direção de uma antagonização geral de agregação e coagulação.
O magnésio intravenoso é frequentemente administrado na pré-eclâmpsia como profilaxia de convulsões. Os regimes terapêuticos geralmente consistem em uma dose de ataque administrada por via intravenosa (2-3 gramas) e uma infusão de manutenção, visando um nível plasmático de 2-3 mmol/L. O monitoramento de medicamentos terapêuticos é necessário, pois a toxicidade do magnésio é uma preocupação importante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Mais de 18 anos de idade (e menos ou igual a 50 anos de idade) e capaz de fornecer consentimento legalmente vinculativo
- Escala de aptidão física 1 da American Society of Anesthesiologists (não fumante, nenhum ou mínimo uso de álcool, ..)
Critério de exclusão:
- Doença crônica
- Terapia médica crônica (exceto contracepção oral)
- Gravidez
- ASA 2 ou superior
- Distúrbios de coagulação ou agregação conhecidos
- Uso de inibidores da COX nos últimos 10 dias
- Contra-indicações para punção venosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
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Um tubo de heparina (4ml) e um tubo de hirudina (4ml) serão coletados por punção venosa padrão.
Após a aplicação de um torniquete com pressão moderada ao redor do braço de escolha do paciente, a pele será desinfetada sobre uma veia adequada no cotovelo ou antebraço.
Um tubo de hirudina e um de heparina serão preenchidos com sangue venoso através de uma única punção com uma agulha de 22 Ga (fabricante, localização).
Após a liberação do torniquete, o sangramento será estancado aplicando-se pressão local por 5 minutos com gaze estéril.
Outros nomes:
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Caso
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Um tubo de heparina (4ml) e um tubo de hirudina (4ml) serão coletados por punção venosa padrão.
Após a aplicação de um torniquete com pressão moderada ao redor do braço de escolha do paciente, a pele será desinfetada sobre uma veia adequada no cotovelo ou antebraço.
Um tubo de hirudina e um de heparina serão preenchidos com sangue venoso através de uma única punção com uma agulha de 22 Ga (fabricante, localização).
Após a liberação do torniquete, o sangramento será estancado aplicando-se pressão local por 5 minutos com gaze estéril.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do teste PAC-t-UB
Prazo: 4 meses
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O principal objetivo deste estudo é o Teste de Ativação de Plaquetas em Sangue Não Processado (PAC-t-UB).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTU2017140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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