Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testes de função de magnésio e plaquetas (MgCedVD)

12 de abril de 2023 atualizado por: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Influência do Magnésio Terapêutico nos Testes de Função Plaquetária

O magnésio construiu a reputação de um 'antagonista natural do cálcio'. No entanto, o efeito exato do magnésio na coagulação e mais especificamente na função plaquetária ainda é contestado. Existe uma discrepância importante entre os estudos in vivo e in vitro. Assim, foi relatado que o magnésio antagoniza as plaquetas em alguns estudos e estimula as plaquetas em outros estudos. A evidência atual parece apontar na direção de uma antagonização geral de agregação e coagulação.

O magnésio intravenoso é frequentemente administrado na pré-eclâmpsia como profilaxia de convulsões. Os regimes terapêuticos geralmente consistem em uma dose de ataque administrada por via intravenosa (2-3 gramas) e uma infusão de manutenção, visando um nível plasmático de 2-3 mmol/L. O monitoramento de medicamentos terapêuticos é necessário, pois a toxicidade do magnésio é uma preocupação importante.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Genk, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com mais de 18 anos de idade (e menos ou igual a 50 anos de idade) que atendam à escala de aptidão física 1 da American Society of Anesthesiologists (não fumante, nenhum ou mínimo uso de álcool, ..)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Mais de 18 anos de idade (e menos ou igual a 50 anos de idade) e capaz de fornecer consentimento legalmente vinculativo
  • Escala de aptidão física 1 da American Society of Anesthesiologists (não fumante, nenhum ou mínimo uso de álcool, ..)

Critério de exclusão:

  • Doença crônica
  • Terapia médica crônica (exceto contracepção oral)
  • Gravidez
  • ASA 2 ou superior
  • Distúrbios de coagulação ou agregação conhecidos
  • Uso de inibidores da COX nos últimos 10 dias
  • Contra-indicações para punção venosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
  • Fêmea
  • Maiores de 18 anos
  • Escala de aptidão física 1 da American Society of Anesthesiologists
  • Não grávida
Um tubo de heparina (4ml) e um tubo de hirudina (4ml) serão coletados por punção venosa padrão. Após a aplicação de um torniquete com pressão moderada ao redor do braço de escolha do paciente, a pele será desinfetada sobre uma veia adequada no cotovelo ou antebraço. Um tubo de hirudina e um de heparina serão preenchidos com sangue venoso através de uma única punção com uma agulha de 22 Ga (fabricante, localização). Após a liberação do torniquete, o sangramento será estancado aplicando-se pressão local por 5 minutos com gaze estéril.
Outros nomes:
  • Coletar uma amostra de sangue extra de gestante durante um controle de rotina com uma coleta de amostra de sangue já planejada
Caso
  • Fêmea
  • Grávida com possível pré-eclâmpsia
  • Maiores de 18 anos
  • Escala de aptidão física 1 da American Society of Anesthesiologists
Um tubo de heparina (4ml) e um tubo de hirudina (4ml) serão coletados por punção venosa padrão. Após a aplicação de um torniquete com pressão moderada ao redor do braço de escolha do paciente, a pele será desinfetada sobre uma veia adequada no cotovelo ou antebraço. Um tubo de hirudina e um de heparina serão preenchidos com sangue venoso através de uma única punção com uma agulha de 22 Ga (fabricante, localização). Após a liberação do torniquete, o sangramento será estancado aplicando-se pressão local por 5 minutos com gaze estéril.
Outros nomes:
  • Coletar uma amostra de sangue extra de gestante durante um controle de rotina com uma coleta de amostra de sangue já planejada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do teste PAC-t-UB
Prazo: 4 meses
O principal objetivo deste estudo é o Teste de Ativação de Plaquetas em Sangue Não Processado (PAC-t-UB).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTU2017140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever