Magnesium- og blodpladefunktionstest (MgCedVD)
12. april 2023 opdateret af: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Indflydelse af terapeutisk magnesium på blodpladefunktionstestning
Magnesium har opbygget ry som en 'naturlig calciumantagonist'. Den nøjagtige effekt af magnesium på koagulation og mere specifikt på blodpladefunktionen er dog stadig omstridt. Der er en vigtig uoverensstemmelse mellem in vivo og in vitro undersøgelser. Magnesium er således blevet rapporteret at antagonisere blodplader i nogle undersøgelser og at stimulere blodplader i andre undersøgelser. Nuværende beviser synes at pege i retning af en generel antagonisering af aggregering og koagulation.
Intravenøs magnesium indgives ofte ved præeklampsi som anfaldsprofylakse. Terapeutiske regimer består sædvanligvis af en intravenøst administreret startdosis (2-3 gram) og en vedligeholdelsesinfusion, målrettet mod et plasmaniveau på 2-3 mmol/L. Terapeutisk lægemiddelovervågning er nødvendig, da magnesiumtoksicitet er en vigtig bekymring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder over 18 år (og yngre eller lig med 50 år), der opfylder American Society of Anesthesiologists fysiske konditionsskala 1 (ikke-ryger, ingen eller minimal brug af alkohol, ..)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Over 18 år (og yngre eller lig med 50 år) og i stand til at give juridisk bindende samtykke
- American Society of Anesthesiologists fysisk konditionsskala 1 (ikke-ryger, ingen eller minimal brug af alkohol, ..)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom
- Kronisk medicinsk behandling (bortset fra oral prævention)
- Graviditet
- ASA 2 eller højere
- Kendte koagulations- eller aggregeringslidelser
- Brug af COX-hæmmere inden for de sidste 10 dage
- Kontraindikationer for venepunktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
Et heparinrør (4 ml) og et hirudinrør (4 ml) blodprøve vil blive opsamlet gennem standard venepunktur.
Efter påføring af en tourniquet med moderat tryk omkring armen efter patientens valg, vil huden blive desinficeret over en passende vene i albuen eller underarmen.
Et hirudin- og et heparinrør vil blive fyldt med veneblod gennem en enkelt punktering med en 22 Ga nål (producent, lokation).
Efter frigivelse af tourniquet stoppes blødningen ved at påføre lokalt tryk i 5 minutter med en steril gaze.
Andre navne:
|
|
Sag
|
Et heparinrør (4 ml) og et hirudinrør (4 ml) blodprøve vil blive opsamlet gennem standard venepunktur.
Efter påføring af en tourniquet med moderat tryk omkring armen efter patientens valg, vil huden blive desinficeret over en passende vene i albuen eller underarmen.
Et hirudin- og et heparinrør vil blive fyldt med veneblod gennem en enkelt punktering med en 22 Ga nål (producent, lokation).
Efter frigivelse af tourniquet stoppes blødningen ved at påføre lokalt tryk i 5 minutter med en steril gaze.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAC-t-UB testresultater
Tidsramme: 4 måneder
|
Hovedendepunktet for denne undersøgelse er blodpladeaktiveringstesten i uforarbejdet blod (PAC-t-UB).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTU2017140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eklampsi Præeklampsi
-
Cairo UniversityUkendtD-vitamin mangel | Præeklampsi | Eclampsia, antepartumEgypten
-
Hospital San Juan de Dios GuatemalaGrand Challenges Canada; PRONTO InternationalAfsluttetPræeklampsi | Blødning, postpartum | Maternel sepsis under fødsel | Perinatal sygelighed | Eclampsia; Komplicerer graviditet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageFedme, moder | Svangerskabsforhøjet blodtryk | Præeklampsi; Komplicerer graviditet | Eclampsia; Komplicerer graviditetForenede Stater
-
University Tunis El ManarAfsluttetAkut nyresvigt | Præeklampsi | Eclampsia, antepartum | HELLP syndrom (HELLP), uspecificeret trimester | Abruptio Placentae; Komplicerer graviditetTunesien