Magnesium- en bloedplaatjesfunctietesten (MgCedVD)
12 april 2023 bijgewerkt door: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Invloed van therapeutisch magnesium op het testen van de bloedplaatjesfunctie
Magnesium heeft de reputatie opgebouwd van een 'natuurlijke calciumantagonist'. Het exacte effect van magnesium op de stolling en meer specifiek op de bloedplaatjesfunctie wordt echter nog steeds betwist. Er bestaat een belangrijke discrepantie tussen in vivo en in vitro studies. Er is dus gemeld dat magnesium in sommige onderzoeken bloedplaatjes tegenwerkt en in andere onderzoeken bloedplaatjes stimuleert. Het huidige bewijs lijkt te wijzen in de richting van een algemene tegenwerking van aggregatie en coagulatie.
Intraveneus magnesium wordt vaak toegediend bij pre-eclampsie als profylaxe van aanvallen. Therapeutische regimes bestaan gewoonlijk uit een intraveneus toegediende oplaaddosis (2-3 gram) en een onderhoudsinfuus, gericht op een plasmaspiegel van 2-3 mmol/L. Therapeutische monitoring van geneesmiddelen is nodig, aangezien magnesiumtoxiciteit een belangrijk punt van zorg is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ouder dan 18 jaar (en jonger dan of gelijk aan 50 jaar) die voldoen aan de American Society of Anesthesiologists Physical Fitness Scale 1 (niet-roker, geen of minimaal alcoholgebruik, ..)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend Geïnformeerde toestemming
- Ouder dan 18 jaar (en jonger dan of gelijk aan 50 jaar) en in staat om wettelijk bindende toestemming te geven
- American Society of Anesthesiologists fysieke conditie schaal 1 (niet-roker, geen of minimaal alcoholgebruik, ..)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte
- Chronische medische therapie (anders dan orale anticonceptie)
- Zwangerschap
- ASA 2 of hoger
- Bekende stollings- of aggregatiestoornissen
- Gebruik van COX-remmers in de laatste 10 dagen
- Contra-indicaties voor venapunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
Eén heparinebuisje (4 ml) en één hirudinebuisje (4 ml) bloedmonster zal worden verzameld door middel van standaard venapunctie.
Na het aanbrengen van een tourniquet met matige druk rond de arm van de keuze van de patiënt, wordt de huid gedesinfecteerd over een geschikte ader in de elleboog of onderarm.
Een hirudine- en een heparinebuis worden gevuld met veneus bloed via een enkele punctie met een 22 Ga-naald (fabrikant, locatie).
Na het losmaken van de tourniquet wordt het bloeden gestopt door gedurende 5 minuten plaatselijk druk uit te oefenen met een steriel gaasje.
Andere namen:
|
|
Geval
|
Eén heparinebuisje (4 ml) en één hirudinebuisje (4 ml) bloedmonster zal worden verzameld door middel van standaard venapunctie.
Na het aanbrengen van een tourniquet met matige druk rond de arm van de keuze van de patiënt, wordt de huid gedesinfecteerd over een geschikte ader in de elleboog of onderarm.
Een hirudine- en een heparinebuis worden gevuld met veneus bloed via een enkele punctie met een 22 Ga-naald (fabrikant, locatie).
Na het losmaken van de tourniquet wordt het bloeden gestopt door gedurende 5 minuten plaatselijk druk uit te oefenen met een steriel gaasje.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAC-t-UB testresultaten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het belangrijkste eindpunt van deze studie is de bloedplaatjesactiveringstest in onverwerkt bloed (PAC-t-UB).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTU2017140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .