Magnesium- und Thrombozytenfunktionstest (MgCedVD)
12. April 2023 aktualisiert von: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Einfluss von therapeutischem Magnesium auf Thrombozytenfunktionstests
Magnesium hat sich den Ruf eines „natürlichen Calciumantagonisten“ erarbeitet. Die genaue Wirkung von Magnesium auf die Gerinnung und insbesondere auf die Thrombozytenfunktion ist jedoch noch umstritten. Es besteht eine wichtige Diskrepanz zwischen In-vivo- und In-vitro-Studien. Daher wurde in einigen Studien berichtet, dass Magnesium die Blutplättchen antagonisiert und in anderen Studien die Blutplättchen stimuliert. Aktuelle Erkenntnisse scheinen in die Richtung einer generellen Antagonisierung von Aggregation und Gerinnung zu deuten.
Intravenöses Magnesium wird häufig bei Präeklampsie als Anfallsprophylaxe verabreicht. Therapeutische Schemata bestehen in der Regel aus einer intravenös verabreichten Aufsättigungsdosis (2–3 Gramm) und einer Erhaltungsinfusion, die auf einen Plasmaspiegel von 2–3 mmol/l abzielt. Eine therapeutische Arzneimittelüberwachung ist erforderlich, da die Magnesiumtoxizität ein wichtiges Anliegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen über 18 Jahre (und jünger oder gleich 50 Jahre), die die körperliche Fitnessskala 1 der American Society of Anesthesiologists erfüllen (Nichtraucher, kein oder minimaler Alkoholkonsum, ..)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Über 18 Jahre alt (und jünger oder gleich 50 Jahre alt) und in der Lage, eine rechtsverbindliche Einwilligung zu erteilen
- American Society of Anesthesiologists körperliche Fitness Skala 1 (Nichtraucher, kein oder minimaler Alkoholkonsum, ..)
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankung
- Chronische medikamentöse Therapie (außer oraler Empfängnisverhütung)
- Schwangerschaft
- ASA 2 oder höher
- Bekannte Gerinnungs- oder Aggregationsstörungen
- Anwendung von COX-Hemmern in den letzten 10 Tagen
- Kontraindikationen für die Venenpunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Eine Blutprobe aus einem Heparin-Röhrchen (4 ml) und einer Hirudin-Röhrchen (4 ml) wird durch standardmäßige Venenpunktion entnommen.
Nach dem Anlegen eines Tourniquets mit mäßigem Druck um den Arm nach Wahl des Patienten wird die Haut über einer geeigneten Vene im Ellbogen oder Unterarm desinfiziert.
Ein Hirudin- und ein Heparinröhrchen werden mit venösem Blut durch einen einzigen Einstich mit einer 22-Ga-Nadel (Hersteller, Ort) gefüllt.
Nach dem Lösen des Tourniquets wird die Blutung durch 5-minütigen lokalen Druck mit einer sterilen Gaze gestoppt.
Andere Namen:
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Fall
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Eine Blutprobe aus einem Heparin-Röhrchen (4 ml) und einer Hirudin-Röhrchen (4 ml) wird durch standardmäßige Venenpunktion entnommen.
Nach dem Anlegen eines Tourniquets mit mäßigem Druck um den Arm nach Wahl des Patienten wird die Haut über einer geeigneten Vene im Ellbogen oder Unterarm desinfiziert.
Ein Hirudin- und ein Heparinröhrchen werden mit venösem Blut durch einen einzigen Einstich mit einer 22-Ga-Nadel (Hersteller, Ort) gefüllt.
Nach dem Lösen des Tourniquets wird die Blutung durch 5-minütigen lokalen Druck mit einer sterilen Gaze gestoppt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PAC-t-UB-Testergebnisse
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Hauptendpunkt dieser Studie ist der Thrombozytenaktivierungstest in unverarbeitetem Blut (PAC-t-UB).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dieter Mesotten, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTU2017140
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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