CRRT中の血液量減少を検出するための血液濃度の診断精度
2019年4月11日 更新者：Matthias Jacquet-Lagrèze、Hopital Louis Pradel
継続的腎代替療法中の血漿タンパク質濃度の変動は、集中治療室における血液量減少を予測しますか?
研究の目的は、体液除去を伴う持続腎代替療法（CRRT）中の血中タンパク質濃度の変化が、集中治療室（ICU）患者の心拍数の15％低下を予測できるかどうかを分析することである。
血中タンパク質濃度、血行力学的状態を説明する臨床データ（Pulsion 医療システム PiCCO2 ® モニタリングからのデータを提供）、他動的脚上げによる前負荷依存性評価を含む、さまざまな時点で収集されます：体液除去の開始前と、低血圧または低血圧の最初の発症後。体液除去開始から1時間後。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、体液除去を伴う持続腎代替療法（CRRT）中の血中タンパク質濃度の変化が、集中治療室（ICU）患者の心拍数の15％低下を予測できるかどうかを分析することである。
血中タンパク質濃度、血行力学的状態を説明する臨床データ（Pulsion 医療システム PiCCO2 ® モニタリングからのデータを提供）、他動的脚上げによる前負荷依存性評価を含む、さまざまな時点で収集されます：体液除去の開始前と、低血圧または低血圧の最初の発症後。体液除去開始から1時間後。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、フランス、69000
- まだ募集していません
- Matthias Jacquet-Lagreze
-
コンタクト：
- Matthias Jacquet-Lagreze, MD
-
主任研究者：
- Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon、Rhône Alpes、フランス、69350
- 募集
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
コンタクト：
- Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
- 電話番号：+33 6 89 10 99 59
- メール：matthias.jl@gmail.com
-
コンタクト：
- Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：+33 4 72 11 89 42
- メール：jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室で PiCCO2 ® モニタリングと輸液の処方を伴う継続的腎代替療法を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳まで
- 継続的な腎代替療法
- 体液過多の疑い
- 集中治療医による水分除去の処方
- PICCO2モニタリング
除外基準:
- 妊娠
- 腹腔内高血圧症
- 瀕死の患者
- 腹部高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿タンパク質濃度の変動
時間枠：1時間
|
体液除去の前後で血漿タンパク質の 2 つのサンプルが実行されます。
タンパク質濃度の変動（最終値とベースライン値の差を%で表したベースライン値で割ったものとして計算）は、体液除去による15%を超える心拍出量の減少を診断するための指標検査となります。
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体液除去前の前負荷依存性のある患者の血漿タンパク質濃度
時間枠：1時間
|
血液濃度は前負荷依存患者のサブグループで評価されます
|
1時間
|
|
中心静脈圧 (CVP)
時間枠：1時間
|
CVPは、体液除去による心拍出量の減少を診断する診断能力を評価するために検査されます。
|
1時間
|
|
全拡張末期容積 (GEDV)
時間枠：1時間
|
経肺熱希釈で計算された GEDV は、体液除去による心拍出量の減少を診断する診断能力を評価するためにテストされます。
|
1時間
|
|
肺血管外水（EVLW）
時間枠：1時間
|
経肺熱希釈で計算された EVLW は、体液除去による心拍出量の減少を診断する診断能力を評価するためにテストされます。
|
1時間
|
|
ヘモグロビン変動で評価される血液濃度
時間枠：1時間
|
ヘモグロビン変動で評価される血液濃度は、体液除去による心拍出量の減少を診断する診断能力を評価するために検査されます。
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.、Hopital Louis Pradel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
- Bitker L, Bayle F, Yonis H, Gobert F, Leray V, Taponnier R, Debord S, Stoian-Cividjian A, Guerin C, Richard JC. Prevalence and risk factors of hypotension associated with preload-dependence during intermittent hemodialysis in critically ill patients. Crit Care. 2016 Feb 23;20:44. doi: 10.1186/s13054-016-1227-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。