CRRT 期间血液浓度检测低血容量的诊断准确性
2019年4月11日 更新者：Matthias Jacquet-Lagrèze、Hopital Louis Pradel
持续性肾脏替代治疗期间血浆蛋白浓度的变化是否可预测重症监护病房中的低血容量？
该研究的目的是分析在去除液体的连续肾脏替代治疗 (CRRT) 期间血液蛋白浓度的变化是否可以预测重症监护病房 (ICU) 患者的心脏指数下降 15%。
血液蛋白浓度、描述血液动力学状态的临床数据（提供来自 Pulsion 医疗系统 PiCCO2 ® 监测的数据），包括被动抬腿的前负荷依赖性评估，在不同时间收集：开始液体去除之前，以及第一次低血压发作或液体去除开始后一小时。
研究概览
详细说明
该研究的目的是分析在去除液体的连续肾脏替代治疗 (CRRT) 期间血液蛋白浓度的变化是否可以预测重症监护病房 (ICU) 患者的心脏指数下降 15%。
血液蛋白浓度、描述血液动力学状态的临床数据（提供来自 Pulsion 医疗系统 PiCCO2 ® 监测的数据），包括被动抬腿的前负荷依赖性评估，在不同时间收集：开始液体去除之前，以及第一次低血压发作或液体去除开始后一小时。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthias Jacquet-Lagèze, M.D., M.Sc.
- 电话号码：+33 6 89 99 59
- 邮箱：matthias.jl@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：+334 72 11 89 42
- 邮箱：jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、法国、69000
- 尚未招聘
- Matthias Jacquet-Lagreze
-
接触：
- Matthias Jacquet-Lagreze, MD
-
首席研究员：
- Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon、Rhône Alpes、法国、69350
- 招聘中
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
接触：
- Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
- 电话号码：+33 6 89 10 99 59
- 邮箱：matthias.jl@gmail.com
-
接触：
- Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：+33 4 72 11 89 42
- 邮箱：jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在重症监护病房接受 PiCCO2 ® 监测和连续肾脏替代治疗并开出液体清除处方的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以下
- 连续性肾脏替代治疗
- 怀疑体液过多
- 重症监护医师的液体去除处方
- PICCO2 监测
排除标准：
- 怀孕
- 腹内高压
- 垂死的病人
- 腹高压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆蛋白浓度变异
大体时间：1小时
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将进行液体去除前后的两个血浆蛋白样本。
蛋白质浓度的变化（计算为最终值和基线值之间的差异除以以 % 表示的基线值）将是诊断由于液体去除导致心输出量减少超过 15% 的指标测试。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体去除前有前负荷依赖性患者的血浆蛋白浓度
大体时间：1小时
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将在前负荷依赖患者亚组中评估血液浓度
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1小时
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中心静脉压（CVP）
大体时间：1小时
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将对 CVP 进行测试，以评估诊断由于液体去除导致心输出量减少的诊断能力
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1小时
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全球舒张末期容积 (GEDV)
大体时间：1小时
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GEDV，用经肺热稀释计算，将被测试以评估诊断能力，以诊断由于液体去除导致的心输出量减少
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1小时
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血管外肺水 (EVLW)
大体时间：1小时
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EVLW，通过经肺热稀释计算，将被测试以评估诊断能力，以诊断由于液体去除导致的心输出量减少
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1小时
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用血红蛋白变化评估的血液浓度
大体时间：1小时
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将测试用血红蛋白变化评估的血液浓度，以评估诊断由于液体去除导致心输出量减少的诊断能力
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.、Hôpital Louis Pradel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
- Bitker L, Bayle F, Yonis H, Gobert F, Leray V, Taponnier R, Debord S, Stoian-Cividjian A, Guerin C, Richard JC. Prevalence and risk factors of hypotension associated with preload-dependence during intermittent hemodialysis in critically ill patients. Crit Care. 2016 Feb 23;20:44. doi: 10.1186/s13054-016-1227-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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