Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose Nøyaktighet av hemokonsentrasjon for å oppdage hypovolemi under CRRT

11. april 2019 oppdatert av: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

Er variasjon i plasmaproteinkonsentrasjonen under kontinuerlig nyreerstatningsterapi prediktiv for hypovolemi på intensivavdelingen?

Målet med studien er å analysere om variasjon i blodproteinkonsentrasjon under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) med væskefjerning kan forutsi en reduksjon på 15 % av hjerteindeksen hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Blodproteinkonsentrasjon, kliniske data som beskriver hemodynamisk status (som gir data fra Pulsion Medical System PiCCO2 ®-overvåking), inkludert evaluering av preload-avhengighet med passiv benheving, samles inn på forskjellige tidspunkt: før initiering av væskefjerning, og etter den første episoden med hypotensjon eller en time etter påbegynt væskefjerning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å analysere om variasjon i blodproteinkonsentrasjon under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) med væskefjerning kan forutsi en reduksjon på 15 % av hjerteindeksen hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Blodproteinkonsentrasjon, kliniske data som beskriver hemodynamisk status (som gir data fra Pulsion Medical System PiCCO2 ®-overvåking), inkludert evaluering av preload-avhengighet med passiv benheving, samles inn på forskjellige tidspunkt: før initiering av væskefjerning, og etter den første episoden med hypotensjon eller en time etter påbegynt væskefjerning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Ta kontakt med:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrike, 69350
        • Rekruttering
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har PiCCO2 ®-overvåking og kontinuerlig nyreerstatningsterapi med resept på væskefjerning på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opptil 18 år
  • kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  • Mistanke om væskeoverbelastning
  • Resept av væskefjerning av intensivist
  • PICCO2-overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • intraabdominal hypertensjon
  • Døende pasient
  • Abdominal hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon i plasmaproteinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time
To prøver av plasmaprotein før og etter en væskefjerning vil bli utført. Variasjonen av proteinkonsentrasjonen (beregnet som differansen mellom endelig verdi og baseline verdi delt på baseline verdi uttrykt i %) vil være indekstesten for å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på mer enn 15 % på grunn av væskefjerning.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk proteinkonsentrasjon hos pasient med preload-avhengighet før væskefjerning
Tidsramme: 1 time
hemokonsentrasjon vil bli evaluert i undergruppen av preload-avhengige pasienter
1 time
Sentralt venetrykk (CVP)
Tidsramme: 1 time
CVP vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time
Globalt sluttdiastolisk volum (GEDV)
Tidsramme: 1 time
GEDV, beregnet med transpulmonal termofortynning vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time
Ekstravaskulært lungevann (EVLW)
Tidsramme: 1 time
EVLW, beregnet med transpulmonal termofortynning vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon av hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time
hemokonsentrasjon evaluert med hemoglobinvariasjon
Tidsramme: 1 time
hemokonsentrasjon evaluert med hemoglobinvariasjon vil bli testet for å evaluere den diagnostiske evnen til å diagnostisere en reduksjon i hjertevolum på grunn av væskefjerning
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01830-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere