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Précision du diagnostic de l'hémoconcentration pour détecter l'hypovolémie pendant la CRRT

11 avril 2019 mis à jour par: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

La variation de la concentration en protéines plasmatiques pendant la thérapie de remplacement rénal continue est-elle prédictive de l'hypovolémie en unité de soins intensifs ?

L'objectif de l'étude est d'analyser si la variation de la concentration des protéines sanguines au cours de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) avec élimination des fluides peut prédire une diminution de 15 % de l'indice cardiaque chez les patients en unité de soins intensifs (USI). La concentration en protéines sanguines, les données cliniques décrivant l'état hémodynamique (fournissant les données du système de surveillance Pulsion medical system PiCCO2 ®), y compris l'évaluation de la dépendance à la précharge avec élévation passive de la jambe, sont recueillies à différents moments : avant le début de l'élimination des liquides et après le premier épisode d'hypotension ou une heure après le début de l'élimination des fluides.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'analyser si la variation de la concentration des protéines sanguines au cours de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) avec élimination des fluides peut prédire une diminution de 15 % de l'indice cardiaque chez les patients en unité de soins intensifs (USI). La concentration en protéines sanguines, les données cliniques décrivant l'état hémodynamique (fournissant les données du système de surveillance Pulsion medical system PiCCO2 ®), y compris l'évaluation de la dépendance à la précharge avec élévation passive de la jambe, sont recueillies à différents moments : avant le début de l'élimination des liquides et après le premier épisode d'hypotension ou une heure après le début de l'élimination des fluides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69000
        • Pas encore de recrutement
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Contact:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Chercheur principal:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, France, 69350
        • Recrutement
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
        • Contact:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
          • Numéro de téléphone: +33 6 89 10 99 59
          • E-mail: matthias.jl@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous surveillance PiCCO2 ® et traitement continu de suppléance rénale avec prescription de prélèvement liquidien en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • jusqu'à 18 ans
  • thérapie continue de remplacement rénal
  • Suspicion de surcharge liquidienne
  • Prescription de prélèvement liquidien par le réanimateur
  • Surveillance PICCO2

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • hypertension intra-abdominale
  • Patient moribond
  • Hypertension abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de la concentration en protéines plasmatiques
Délai: 1 heure
Deux échantillons de protéines plasmatiques avant et après un prélèvement de liquide seront effectués. La variation de la concentration en protéines (calculée comme la différence entre la valeur finale et la valeur de référence divisée par la valeur de référence exprimée en %) sera le test d'index pour diagnostiquer une diminution du débit cardiaque de plus de 15 % due à l'élimination de liquide.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de protéines plasmatiques chez un patient dépendant de la précharge avant l'élimination des fluides
Délai: 1 heure
l'hémoconcentration sera évaluée dans le sous-groupe des patients dépendants de la précharge
1 heure
Pression veineuse centrale (CVP)
Délai: 1 heure
Le CVP sera testé pour évaluer la capacité diagnostique à diagnostiquer une réduction du débit cardiaque due à l'élimination du liquide
1 heure
Volume télédiastolique global (GEDV)
Délai: 1 heure
Le GEDV, calculé avec la thermodilution transpulmonaire, sera testé pour évaluer la capacité diagnostique à diagnostiquer une réduction du débit cardiaque due à l'élimination du liquide
1 heure
Eau pulmonaire extravasculaire (EVLW)
Délai: 1 heure
L'EVLW, calculée avec la thermodilution transpulmonaire, sera testée pour évaluer la capacité diagnostique à diagnostiquer une réduction du débit cardiaque due à l'élimination du liquide
1 heure
hémoconcentration évaluée avec la variation de l'hémoglobine
Délai: 1 heure
l'hémoconcentration évaluée avec la variation de l'hémoglobine sera testée pour évaluer la capacité diagnostique à diagnostiquer une réduction du débit cardiaque due à l'élimination du liquide
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Louis Pradel

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A01830-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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