유체 과부하, 지속적 신대체 요법, 중환자 실, 저혈량증에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 수액 제거와 함께 지속적인 신대체 요법(CRRT) 동안 혈액 단백질 농도 변화가 중환자실(ICU) 환자의 심박수 15% 감소를 예측할 수 있는지 분석하는 것입니다. 혈역학적 상태를 설명하는 임상 데이터(Pulsion 의료 시스템 PiCCO2 ® 모니터링에서 데이터 제공), 수동 다리 올리기의 사전 부하 의존성 평가를 포함하는 혈중 단백질 농도는 서로 다른 시간에 수집됩니다: 체액 제거 시작 전 및 저혈압의 첫 번째 에피소드 후 또는 유체 제거 시작 후 1시간.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Rhône
  - Lyon, Rhône, 프랑스, 69000
    - 아직 모집하지 않음
    - Matthias Jacquet-Lagreze
    - 연락하다:
      
      Matthias Jacquet-Lagreze, MD
    - 수석 연구원:
      
      Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
- Rhône Alpes
  - Lyon, Rhône Alpes, 프랑스, 69350
    - 모병
    - Hôpital cardiologique Louis Pradel
    - 연락하다:
      
      Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
      
      전화번호: +33 6 89 10 99 59
      
      이메일: matthias.jl@gmail.com
    - 연락하다:
      
      Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
      
      전화번호: +33 4 72 11 89 42
      
      이메일: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 PiCCO2 ® 모니터링 및 수액 제거 처방과 함께 지속적인 신대체 요법을 받는 환자

설명

포함 기준:

18세 이하
지속적인 신대체 요법
유체 과부하 의심
집중의에 의한 체액 제거 처방
PICCO2 모니터링

제외 기준:

임신
복부 고혈압
죽어가는 환자
복부 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈장 단백질 농도 변화 기간: 1 시간	체액 제거 전과 후의 두 가지 혈장 단백질 샘플이 수행됩니다. 단백질 농도의 변화(최종 값과 기준 값의 차이를 기준 값으로 나눈 값(%로 표시))는 체액 제거로 인해 15% 이상의 심박출량 감소를 진단하는 지표 테스트가 됩니다.	1 시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체액 제거 전 예압 의존성이 있는 환자의 혈장 단백질 농도 기간: 1 시간	혈액 농축은 전부하 의존 환자의 하위 그룹에서 평가됩니다.	1 시간
중심정맥압(CVP) 기간: 1 시간	CVP는 유체 제거로 인한 심박출량 감소를 진단하는 진단 능력을 평가하기 위해 테스트됩니다.	1 시간
전체 이완기말 용적(GEDV) 기간: 1 시간	체액 제거로 인한 심박출량 감소를 진단하는 진단 능력을 평가하기 위해 경폐 열희석법으로 계산된 GEDV를 검사합니다.	1 시간
혈관외 폐수(EVLW) 기간: 1 시간	체액 제거로 인한 심박출량 감소를 진단하는 진단 능력을 평가하기 위해 경폐 열희석으로 계산된 EVLW를 검사합니다.	1 시간
헤모글로빈 변화로 평가된 혈액 농도 기간: 1 시간	체액 제거로 인한 심박출량 감소를 진단하는 진단 능력을 평가하기 위해 헤모글로빈 변화로 평가된 혈중농도를 검사합니다.	1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Louis Pradel

수사관

연구 책임자: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hôpital Louis Pradel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2016-A01830-51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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