A hemokoncentráció diagnosztizálásának pontossága a hipovolémia kimutatására a CRRT során
2019. április 11. frissítette: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
A plazmafehérje-koncentráció változása a folyamatos vesepótló terápia során előrejelzi-e a hipovolémiát az intenzív osztályon?
A vizsgálat célja annak elemzése, hogy a folyadékeltávolítással járó folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) során a vérfehérje koncentráció változása előre jelezheti-e a szívindex 15%-os csökkenését intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegeknél.
A vérfehérje-koncentráció, a hemodinamikai állapotot leíró klinikai adatok (a Pulsion medical rendszer PiCCO2 ® monitorozásából származó adatokkal), beleértve a terhelés előtti függőség értékelését passzív lábemeléssel, különböző időpontokban kerülnek gyűjtésre: a folyadékeltávolítás megkezdése előtt, illetve az első hipotenziós epizód után, ill. egy órával a folyadék eltávolításának megkezdése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak elemzése, hogy a folyadékeltávolítással járó folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) során a vérfehérje koncentráció változása előre jelezheti-e a szívindex 15%-os csökkenését intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegeknél.
A vérfehérje-koncentráció, a hemodinamikai állapotot leíró klinikai adatok (a Pulsion medical rendszer PiCCO2 ® monitorozásából származó adatokkal), beleértve a terhelés előtti függőség értékelését passzív lábemeléssel, különböző időpontokban kerülnek gyűjtésre: a folyadékeltávolítás megkezdése előtt, illetve az első hipotenziós epizód után, ill. egy órával a folyadék eltávolításának megkezdése után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69000
- Még nincs toborzás
- Matthias Jacquet-Lagreze
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Jacquet-Lagreze, MD
-
Kutatásvezető:
- Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Franciaország, 69350
- Toborzás
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
- Telefonszám: +33 6 89 10 99 59
- E-mail: matthias.jl@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- Telefonszám: +33 4 72 11 89 42
- E-mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek PiCCO2 ® monitorozása és folyamatos vesepótló terápia folyik folyadékeltávolítás receptjével az intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves korig
- folyamatos vesepótló kezelés
- Folyadék túlterhelés gyanúja
- Folyadékeltávolítás előírása az intenzivista által
- PICCO2 felügyelet
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- intraabdominális hipertónia
- Haldokló beteg
- Hasi magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazmafehérje koncentráció változása
Időkeret: 1 óra
|
Két plazmafehérje mintát vesznek a folyadék eltávolítása előtt és után.
A fehérjekoncentráció változása (amely a végső és a kiindulási érték különbsége osztva a %-ban kifejezett alapértékkel) lesz az indexvizsgálat a folyadék eltávolítása miatti 15%-ot meghaladó perctérfogat-csökkenés diagnosztizálására.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazmafehérje koncentráció preload-függő betegben a folyadék eltávolítása előtt
Időkeret: 1 óra
|
A hemokoncentrációt a preload-függő betegek alcsoportjában értékeljük
|
1 óra
|
|
Központi vénás nyomás (CVP)
Időkeret: 1 óra
|
A CVP-t tesztelik, hogy értékeljék a diagnosztikai képességet a folyadék eltávolítása miatti perctérfogat-csökkenés diagnosztizálására
|
1 óra
|
|
Globális végdiasztolés térfogat (GEDV)
Időkeret: 1 óra
|
A transzpulmonális termodilúcióval számított GEDV-t tesztelni fogják, hogy értékeljék a diagnosztikai képességet a folyadék eltávolítása miatti perctérfogat-csökkenés diagnosztizálására.
|
1 óra
|
|
Extravascularis tüdővíz (EVLW)
Időkeret: 1 óra
|
A transzpulmonáris termodilúcióval számított EVLW-t tesztelni fogják, hogy értékeljék a diagnosztikai képességet a folyadék eltávolítása miatti perctérfogat-csökkenés diagnosztizálására.
|
1 óra
|
|
hemoglobin variációval értékelt hemokoncentráció
Időkeret: 1 óra
|
A hemoglobin-variációval értékelt hemokoncentrációt megvizsgálják, hogy értékeljék a diagnosztikai képességet a folyadék eltávolítása miatti perctérfogat-csökkenés diagnosztizálására.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
- Bitker L, Bayle F, Yonis H, Gobert F, Leray V, Taponnier R, Debord S, Stoian-Cividjian A, Guerin C, Richard JC. Prevalence and risk factors of hypotension associated with preload-dependence during intermittent hemodialysis in critically ill patients. Crit Care. 2016 Feb 23;20:44. doi: 10.1186/s13054-016-1227-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A01830-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .