- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03144349
Hemokonsentraation diagnoositarkkuus hypovolemian havaitsemiseksi CRRT:n aikana
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Ennustaako plasman proteiinipitoisuuden vaihtelu jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana hypovolemiaa tehohoidossa?
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voiko veren proteiinipitoisuuden vaihtelu jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) ja nesteenpoistohoidon aikana ennustaa tehohoitopotilaiden (ICU) sydänindeksin laskua 15 %.
Veren proteiinipitoisuus, kliiniset tiedot, jotka kuvaavat hemodynaamista tilaa (joka tuodaan Pulsion Medical System PiCCO2 ® -monitoroinnista), mukaan lukien esikuormitusriippuvuuden arviointi passiivisella jalan nostolla, kerätään eri aikoina: ennen nesteenpoiston aloittamista ja ensimmäisen hypotensiojakson jälkeen tai tunnin kuluttua nesteenpoiston aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voiko veren proteiinipitoisuuden vaihtelu jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) ja nesteenpoistohoidon aikana ennustaa tehohoitopotilaiden (ICU) sydänindeksin laskua 15 %.
Veren proteiinipitoisuus, kliiniset tiedot, jotka kuvaavat hemodynaamista tilaa (joka tuodaan Pulsion Medical System PiCCO2 ® -monitoroinnista), mukaan lukien esikuormitusriippuvuuden arviointi passiivisella jalan nostolla, kerätään eri aikoina: ennen nesteenpoiston aloittamista ja ensimmäisen hypotensiojakson jälkeen tai tunnin kuluttua nesteenpoiston aloittamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Jacquet-Lagèze, M.D., M.Sc.
- Puhelinnumero: +33 6 89 99 59
- Sähköposti: matthias.jl@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +334 72 11 89 42
- Sähköposti: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69000
- Ei vielä rekrytointia
- Matthias Jacquet-Lagreze
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Jacquet-Lagreze, MD
-
Päätutkija:
- Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Ranska, 69350
- Rekrytointi
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
- Puhelinnumero: +33 6 89 10 99 59
- Sähköposti: matthias.jl@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 89 42
- Sähköposti: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PiCCO2 ® -seuranta ja jatkuva munuaiskorvaushoito nesteenpoistomääräyksellä tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaaksi asti
- jatkuva munuaiskorvaushoito
- Epäily nesteen ylikuormituksesta
- Intensivistin määräämä nesteenpoisto
- PICCO2-valvonta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vatsansisäinen hypertensio
- Kuoleva potilas
- Vatsan verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
plasman proteiinipitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Plasmaproteiinista otetaan kaksi näytettä ennen nesteenpoistoa ja sen jälkeen.
Proteiinipitoisuuden vaihtelu (laskettu lopullisen ja perusarvon erotuksena jaettuna prosentteina ilmaistulla perusarvolla) on indeksitesti, jolla diagnosoidaan yli 15 %:n sydämen minuuttitilavuuden lasku nesteen poiston vuoksi.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasmaattinen proteiinipitoisuus potilaalla, jolla on esikuormitusriippuvuus ennen nesteen poistamista
Aikaikkuna: 1 tunti
|
hemokonsentraatio arvioidaan esikuormituksesta riippuvaisten potilaiden alaryhmässä
|
1 tunti
|
Keskuslaskimopaine (CVP)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
CVP testataan, jotta voidaan arvioida diagnostinen kyky diagnosoida sydämen minuuttitilavuuden väheneminen nesteen poistumisen vuoksi
|
1 tunti
|
Globaali loppudiastolinen tilavuus (GEDV)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
GEDV, joka lasketaan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella, testataan diagnostisen kyvyn arvioimiseksi nesteen poiston aiheuttaman sydämen minuuttimäärän alenemisen diagnosoimiseksi
|
1 tunti
|
Ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Transpulmonaarisella lämpölaimennuksella laskettu EVLW testataan, jotta voidaan arvioida diagnostinen kyky diagnosoida sydämen minuuttitilavuuden väheneminen nesteen poistumisen vuoksi
|
1 tunti
|
hemoglobiinin vaihtelulla arvioitu hemokonsentraatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
hemoglobiinin vaihtelulla arvioitu hemokonsentraatio testataan, jotta voidaan arvioida diagnostinen kyky diagnosoida sydämen minuuttitilavuuden väheneminen nesteen poistumisen vuoksi
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hôpital Louis Pradel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
- Bitker L, Bayle F, Yonis H, Gobert F, Leray V, Taponnier R, Debord S, Stoian-Cividjian A, Guerin C, Richard JC. Prevalence and risk factors of hypotension associated with preload-dependence during intermittent hemodialysis in critically ill patients. Crit Care. 2016 Feb 23;20:44. doi: 10.1186/s13054-016-1227-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01830-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicinePeruutettuMikrobiota | Polymeraasiketjureaktio | Ascitic Fluid, mikrobiota | SekvenssianalyysiItävalta
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska