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Precisione della diagnosi dell'emoconcentrazione per rilevare l'ipovolemia durante la CRRT

11 aprile 2019 aggiornato da: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

La variazione della concentrazione delle proteine ​​plasmatiche durante la terapia sostitutiva renale continua è predittiva di ipovolemia nell'unità di terapia intensiva?

Lo scopo dello studio è analizzare se la variazione della concentrazione di proteine ​​nel sangue durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT) con rimozione di fluidi può prevedere una diminuzione del 15% dell'indice cardiaco nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). La concentrazione delle proteine ​​del sangue, i dati clinici che descrivono lo stato emodinamico (che forniscono dati dal monitoraggio PiCCO2 ® del sistema medico Pulsion), inclusa la valutazione della dipendenza dal precarico con il sollevamento passivo della gamba, vengono raccolti in momenti diversi: prima dell'inizio della rimozione dei fluidi e dopo il primo episodio di ipotensione o un'ora dopo l'inizio della rimozione del fluido.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è analizzare se la variazione della concentrazione di proteine ​​nel sangue durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT) con rimozione di fluidi può prevedere una diminuzione del 15% dell'indice cardiaco nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). La concentrazione delle proteine ​​del sangue, i dati clinici che descrivono lo stato emodinamico (che forniscono dati dal monitoraggio PiCCO2 ® del sistema medico Pulsion), inclusa la valutazione della dipendenza dal precarico con il sollevamento passivo della gamba, vengono raccolti in momenti diversi: prima dell'inizio della rimozione dei fluidi e dopo il primo episodio di ipotensione o un'ora dopo l'inizio della rimozione del fluido.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69000
        • Non ancora reclutamento
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Contatto:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Investigatore principale:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69350
        • Reclutamento
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Contatto:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
          • Numero di telefono: +33 6 89 10 99 59
          • Email: matthias.jl@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a monitoraggio PiCCO2 ® e terapia renale sostitutiva continua con prescrizione di rimozione di fluidi in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fino a 18 anni
  • terapia renale sostitutiva continua
  • Sospetto di sovraccarico di liquidi
  • Prescrizione di rimozione del fluido da parte dell'intensivista
  • Monitoraggio PICCO2

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • ipertensione intraddominale
  • Paziente moribondo
  • Ipertensione addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della concentrazione delle proteine ​​plasmatiche
Lasso di tempo: 1 ora
Verranno eseguiti due campioni di proteine ​​plasmatiche prima e dopo una rimozione del fluido. La variazione della concentrazione proteica (calcolata come differenza tra valore finale e basale diviso per il valore basale espresso in %) sarà il test indice per diagnosticare una diminuzione della gittata cardiaca superiore al 15% dovuta alla rimozione di liquidi.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di proteine ​​plasmatiche in pazienti con dipendenza dal precarico prima della rimozione del fluido
Lasso di tempo: 1 ora
l'emoconcentrazione sarà valutata nel sottogruppo di pazienti dipendenti dal precarico
1 ora
Pressione venosa centrale (CVP)
Lasso di tempo: 1 ora
La CVP sarà testata per valutare la capacità diagnostica di diagnosticare una riduzione della gittata cardiaca dovuta alla rimozione di liquidi
1 ora
Volume telediastolico globale (GEDV)
Lasso di tempo: 1 ora
GEDV, calcolato con termodiluizione transpolmonare sarà testato per valutare la capacità diagnostica di diagnosticare una riduzione della gittata cardiaca dovuta alla rimozione del fluido
1 ora
Acqua polmonare extravascolare (EVLW)
Lasso di tempo: 1 ora
EVLW, calcolato con termodiluizione transpolmonare sarà testato per valutare la capacità diagnostica di diagnosticare una riduzione della gittata cardiaca dovuta alla rimozione del fluido
1 ora
emoconcentrazione valutata con variazione di emoglobina
Lasso di tempo: 1 ora
l'emoconcentrazione valutata con la variazione dell'emoglobina sarà testata per valutare la capacità diagnostica di diagnosticare una riduzione della gittata cardiaca dovuta alla rimozione di liquidi
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hôpital Louis Pradel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01830-51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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