Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza Přesnost hemokoncentrace k detekci hypovolémie během CRRT

11. dubna 2019 aktualizováno: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

Je variace koncentrace plazmatického proteinu během kontinuální renální substituční terapie prediktivní pro hypovolémii na jednotce intenzivní péče?

Cílem studie je analyzovat, zda variace koncentrace krevního proteinu během kontinuální renální substituční terapie (CRRT) s odstraněním tekutin může predikovat pokles srdečního indexu o 15 % u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Koncentrace krevního proteinu, klinická data popisující hemodynamický stav (poskytující data z monitorování Pulsion medical system PiCCO2 ®), včetně vyhodnocení závislosti před zátěží s pasivním zvedáním nohou, se shromažďují v různých časech: před zahájením odstraňování tekutin a po první epizodě hypotenze resp. jednu hodinu po zahájení odstraňování tekutiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je analyzovat, zda variace koncentrace krevního proteinu během kontinuální renální substituční terapie (CRRT) s odstraněním tekutin může predikovat pokles srdečního indexu o 15 % u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Koncentrace krevního proteinu, klinická data popisující hemodynamický stav (poskytující data z monitorování Pulsion medical system PiCCO2 ®), včetně vyhodnocení závislosti před zátěží s pasivním zvedáním nohou, se shromažďují v různých časech: před zahájením odstraňování tekutin a po první epizodě hypotenze resp. jednu hodinu po zahájení odstraňování tekutiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69000
        • Zatím nenabíráme
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Kontakt:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francie, 69350
        • Nábor
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Kontakt:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
          • Telefonní číslo: +33 6 89 10 99 59
          • E-mail: matthias.jl@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají monitorování PiCCO2 ® a kontinuální léčbu náhrady ledvin s předepisováním odstranění tekutin na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • do 18 let
  • kontinuální renální substituční terapii
  • Podezření na přetížení tekutin
  • Předepsání odstranění tekutin intenzivistou
  • PICCO2 monitorování

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • intraabdominální hypertenze
  • Umírající pacient
  • Břišní hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání koncentrace plazmatického proteinu
Časové okno: 1 hodina
Budou provedeny dva vzorky plazmatického proteinu před a po odstranění tekutiny. Variace koncentrace proteinu (vypočítaná jako rozdíl mezi konečnou a výchozí hodnotou děleno základní hodnotou vyjádřenou v %) bude indexovým testem pro diagnostiku snížení srdečního výdeje o více než 15 % v důsledku odstranění tekutiny.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace proteinu u pacienta se závislostí na preloadu před odstraněním tekutiny
Časové okno: 1 hodina
hemokoncentrace bude hodnocena v podskupině pacientů závislých na preloadu
1 hodina
Centrální žilní tlak (CVP)
Časové okno: 1 hodina
CVP bude testován za účelem vyhodnocení diagnostické schopnosti diagnostikovat snížení srdečního výdeje v důsledku odstranění tekutiny
1 hodina
Globální koncový diastolický objem (GEDV)
Časové okno: 1 hodina
GEDV, počítaný s transpulmonální termodilucí, bude testován za účelem vyhodnocení diagnostické schopnosti diagnostikovat snížení srdečního výdeje v důsledku odstranění tekutiny
1 hodina
Extravaskulární plicní voda (EVLW)
Časové okno: 1 hodina
EVLW, počítaná s transpulmonální termodilucí, bude testována za účelem vyhodnocení diagnostické schopnosti diagnostikovat snížení srdečního výdeje v důsledku odstranění tekutiny
1 hodina
hemokoncentrace hodnocená s variací hemoglobinu
Časové okno: 1 hodina
hemokoncentrace hodnocená s variací hemoglobinu bude testována za účelem vyhodnocení diagnostické schopnosti diagnostikovat snížení srdečního výdeje v důsledku odstranění tekutiny
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Louis Pradel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hôpital Louis Pradel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01830-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit