Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose Nauwkeurigheid van hemoconcentratie om hypovolemie te detecteren tijdens CRRT

11 april 2019 bijgewerkt door: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

Is variatie in plasma-eiwitconcentratie tijdens continue nierfunctievervangende therapie voorspellend voor hypovolemie op de intensive care?

Het doel van de studie is om te analyseren of variaties in de bloedeiwitconcentratie tijdens continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) met vochtverwijdering een daling van 15% van de hartindex kunnen voorspellen bij patiënten op de intensive care (ICU). De eiwitconcentratie in het bloed, klinische gegevens die de hemodynamische status beschrijven (met gegevens van het Pulsion Medical-systeem PiCCO2 ® -monitoring), inclusief preload-afhankelijkheidsevaluatie met passief optillen van de benen, worden op verschillende tijdstippen verzameld: vóór het begin van de vloeistofverwijdering en na de eerste episode van hypotensie of een uur na aanvang van de vloeistofverwijdering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te analyseren of variaties in de bloedeiwitconcentratie tijdens continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) met vochtverwijdering een daling van 15% van de hartindex kunnen voorspellen bij patiënten op de intensive care (ICU). De eiwitconcentratie in het bloed, klinische gegevens die de hemodynamische status beschrijven (met gegevens van het Pulsion Medical-systeem PiCCO2 ® -monitoring), inclusief preload-afhankelijkheidsevaluatie met passief optillen van de benen, worden op verschillende tijdstippen verzameld: vóór het begin van de vloeistofverwijdering en na de eerste episode van hypotensie of een uur na aanvang van de vloeistofverwijdering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69000
        • Nog niet aan het werven
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Contact:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrijk, 69350
        • Werving
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die PiCCO2 ® -monitoring en continue nierfunctievervangende therapie ondergaan met een voorschrift voor vochtverwijdering op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tot 18 jaar
  • continue nierfunctievervangende therapie
  • Verdenking van vloeistofoverbelasting
  • Voorschrift voor vochtafname door de intensivist
  • PICCO2-bewaking

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • intra-abdominale hypertensie
  • Stervende patiënt
  • Abdominale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie in plasma-eiwitconcentratie
Tijdsspanne: 1 uur
Er worden twee monsters plasma-eiwit voor en na een vloeistofverwijdering uitgevoerd. De variatie van de eiwitconcentratie (berekend als het verschil tussen de uiteindelijke waarde en de uitgangswaarde gedeeld door de uitgangswaarde uitgedrukt in %) zal de indextest zijn om een ​​afname van het hartminuutvolume van meer dan 15 % als gevolg van de vloeistofverwijdering vast te stellen.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-eiwitconcentratie bij patiënt met preload-afhankelijkheid vóór vloeistofverwijdering
Tijdsspanne: 1 uur
hemoconcentratie zal worden geëvalueerd in de subgroep van preload-afhankelijke patiënten
1 uur
Centrale veneuze druk (CVP)
Tijdsspanne: 1 uur
CVP zal worden getest om het diagnostisch vermogen te evalueren om een ​​vermindering van het hartminuutvolume als gevolg van het verwijderen van vloeistof te diagnosticeren
1 uur
Globaal eind diastolisch volume (GEDV)
Tijdsspanne: 1 uur
GEDV, berekend met transpulmonale thermodilutie, zal worden getest om het diagnostisch vermogen te evalueren om een ​​vermindering van het hartminuutvolume als gevolg van de vloeistofverwijdering te diagnosticeren
1 uur
Extravasculair longwater (EVLW)
Tijdsspanne: 1 uur
EVLW, berekend met transpulmonale thermodilutie, zal worden getest om het diagnostisch vermogen te evalueren om een ​​vermindering van het hartminuutvolume als gevolg van de vloeistofverwijdering te diagnosticeren
1 uur
hemoconcentratie geëvalueerd met hemoglobinevariatie
Tijdsspanne: 1 uur
hemoconcentratie geëvalueerd met hemoglobinevariatie zal worden getest om het diagnostisch vermogen te evalueren om een ​​vermindering van het hartminuutvolume als gevolg van de vloeistofverwijdering te diagnosticeren
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01830-51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren