Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose Nøjagtighed af hæmokoncentration til at påvise hypovolæmi under CRRT

11. april 2019 opdateret af: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

Er variation i plasmaproteinkoncentration under kontinuerlig nyreerstatningsterapi forudsigelig for hypovolæmi på intensivafdelinger?

Formålet med undersøgelsen er at analysere, om variationer i blodproteinkoncentrationen under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) med væskefjernelse kan forudsige et fald på 15 % af hjerteindekset hos patienter med intensiv afdeling (ICU). Blodproteinkoncentration, kliniske data, der beskriver hæmodynamisk status (leverer data fra Pulsion medicinsk system PiCCO2 ® monitorering), inklusive evaluering af præbelastningsafhængighed med passiv benrejsning, indsamles på forskellige tidspunkter: før påbegyndelse af væskefjernelse og efter den første episode af hypotension eller en time efter påbegyndelse af væskefjernelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at analysere, om variationer i blodproteinkoncentrationen under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) med væskefjernelse kan forudsige et fald på 15 % af hjerteindekset hos patienter med intensiv afdeling (ICU). Blodproteinkoncentration, kliniske data, der beskriver hæmodynamisk status (leverer data fra Pulsion medicinsk system PiCCO2 ® monitorering), inklusive evaluering af præbelastningsafhængighed med passiv benrejsning, indsamles på forskellige tidspunkter: før påbegyndelse af væskefjernelse og efter den første episode af hypotension eller en time efter påbegyndelse af væskefjernelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Kontakt:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrig, 69350
        • Rekruttering
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har PiCCO2 ®-monitorering og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi med en recept på væskefjernelse på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • op til 18 år
  • kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
  • Mistanke om væskeoverbelastning
  • Recept af væskefjernelse af intensivisten
  • PICCO2 overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • intraabdominal hypertension
  • Døende patient
  • Abdominal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i plasmaproteinkoncentrationen
Tidsramme: 1 time
To prøver af plasmaprotein før og efter en væskefjernelse vil blive udført. Variationen af ​​proteinkoncentrationen (beregnet som forskellen mellem slut- og basislinjeværdien divideret med basislinjeværdien udtrykt i %) vil være indekstesten til at diagnosticere et fald i hjertevolumen på mere end 15 % på grund af væskefjernelsen.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk proteinkoncentration hos patient med preload-afhængighed før væskefjernelse
Tidsramme: 1 time
hæmokoncentration vil blive evalueret i undergruppen af ​​præbelastningsafhængige patienter
1 time
Centralt venetryk (CVP)
Tidsramme: 1 time
CVP vil blive testet for at evaluere den diagnostiske evne til at diagnosticere en reduktion af hjertevolumen på grund af væskefjernelsen
1 time
Globalt slutdiastolisk volumen (GEDV)
Tidsramme: 1 time
GEDV, beregnet med transpulmonal termofortynding vil blive testet for at evaluere den diagnostiske evne til at diagnosticere en reduktion af hjertevolumen på grund af væskefjernelsen
1 time
Ekstravaskulært lungevand (EVLW)
Tidsramme: 1 time
EVLW, beregnet med transpulmonal termofortynding vil blive testet for at evaluere den diagnostiske evne til at diagnosticere en reduktion af hjertevolumen på grund af væskefjernelsen
1 time
hæmokoncentration evalueret med hæmoglobinvariation
Tidsramme: 1 time
hæmokoncentration evalueret med hæmoglobinvariation vil blive testet for at evaluere den diagnostiske evne til at diagnosticere en reduktion af hjertevolumen på grund af væskefjernelse
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01830-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner